Саламол Эко (аэр.д/инг.100мкг/доза 200доз балл.N1) Ирландия Нортон (Вотерфорд)

 



МНН
Сальбутамол


Торговое название
Саламол Эко


РегНомер
П N013290/01


Дата регистрации
24.12.2009


Дата аннуляции
 


Производитель
Нортон Вотерфорд, выступающий под торговым наименованием Айвэкс Фармасьютикалс Ирландия  -  Ирландия


Упаковщик
АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.   Чешская Республика



Упаковки:
 


№ п/п
Упаковка
НД
EAN



1
аэрозоль для ингаляций дозированный 0.1 мг/доза 200 доз, баллоны аэрозольные алюминиевые (1) - футляры пластиковые (1) - пачки картонные
НД 42-2603-93
5023497400615



САЛАМОЛ ЭКО (SALAMOL ECO)
salbutamol
Форма выпуска, состав и упаковкаАэрозоль для ингаляций дозированный, при распылении на стекло образует пятно белого цвета.    1 дозасальбутамол (в форме сульфата)    100 мкгВспомогательные вещества:  этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).200 доз - баллоны алюминиевые с ингаляционным устройством (1) - футляры пластиковые (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: Бронхолитический препарат - бета2-адреномиметикПоказания к применению препарата САЛАМОЛ ЭКО— предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), хроническом бронхите, эмфиземе легких.Режим дозированияВзрослым и детям старше 12 лет: по 100-200 мкг (1-2 ингаляционные дозы) для купирования приступов удушья. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести - по 1-2 дозы 1-4 и средней степени тяжести заболевания - в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия - за 20-30 мин до нагрузки 1-2 дозы на прием.Детям от 2 до 12 лет: при развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1 или 2 ингаляции).Суточная доза не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).Инструкция по использованию ингалятораПроверьте работу ингалятора перед первым его использованием, а также если Вы не пользовались им какое-то время.1. Снимите с ингалятора колпачок. Убедитесь, что в выходной трубке нет пыли и грязи.2. Держите баллон в вертикальном положении, положив большой палец на донышко, а указательный палец - на верхушку баллона.3. Интенсивно встряхните баллон вверх-вниз.4. Сделайте как можно более глубокий выдох (без напряжения). Плотно зажмите губами выходную трубку баллончика.5. Делайте медленный глубокий вдох. В момент вдоха нажмите указательным пальцем на клапан баллончика, выпуская дозу лекарства. Продолжайте медленно вдыхать.6. Выньте изо рта трубку ингалятора и задержите дыхание на 10 сек или на столько, на сколько сможете без напряжения. Медленно выдохните.Если требуется более одной дозы лекарства, подождите примерно минуту и затем повторите действия, начиная с шага 2. Наденьте обратно колпачок на ингалятор.При выполнении шагов 3 и 4 не спешите. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. В начале потренируйтесь около зеркала. Если Вы заметите пар, выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, то начните снова с шага 2.Чистка ингалятораИнгалятор следует чистить, по крайней мере, 1 раз в неделю. Выньте металлический баллон из пластикового футляра и сполосните футляр и колпачок теплой водой. Не пользуйтесь горячей водой. Тщательно высушите, но не пользуйтесь для этого нагревательными устройствами. Поместите баллон обратно в футляр и наденьте колпачок. Не окунайте металлический баллон в воду.Побочное действиеСаламол Эко может вызвать тремор пальцев, который является типичным побочным эффектом для всех агонистов β2-адренорецепторов. Может отмечаться головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница, расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличениеЧСС, повышениеАД, появление болей в грудной клетке, артралгия.Могут развиваться реакции повышенной чувствительности (включающие ангионевротический отек, крапивницу, эритему, заложенность носа, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс); мышечные судороги, тошнота, рвота, диспепсия. Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм. Ингаляционные препараты могут вызывать раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.Терапия сальбутамолом может вызывать гипокалиемию, которая может представлять серьезную опасность для пациента, а также обратимые метаболические нарушения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови.Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей. Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).Противопоказания к применению препарата САЛАМОЛ ЭКО— нарушения ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия); — миокардит; — пороки сердца; — аортальный стеноз; — ишемическая болезнь сердца; — тахиаритмия;— тиреотоксикоз; — декомпенсированный сахарный диабет; — глаукома; — эпилептические припадки; — пилородуоденальное сужение; — почечная или печеночная недостаточность; — одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов; — беременность; — детский возраст до 2-х лет;— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.С осторожностью - хроническая сердечная недостаточность, гипертиреоз, артериальная гипертензия, феохромоцитома.Применение препарата САЛАМОЛ ЭКО при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан при беременности.В период лактации назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при печеночной недостаточности.Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при почечной недостаточности.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияХранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С, защищая от прямых солнечных лучей. Не замораживать. Срок годности - 3 года.