Макровит (табл. п. о. N30) КРКА, д.д., Ново место - Словения

Номер регистрационного удостоверения:


П N013681/01


Дата регистрации:


05.05.2008


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


КРКА, д.д., Ново место - Словения


 


 


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Макровит


Международное непатентованное или химическое наименование:


Поливитамины


№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Вектор-Медика ЗАО
630099, Новосибирск, М. Горького, д. 17а
Россия
2
Производитель (Выпускающий контроль качества)
КРКА-Рус ООО
~
Россия
3
Вторичная/потребительская упаковка
Вектор-Медика ЗАО
630099, Новосибирск, М. Горького, д. 17а
Россия
4
Вторичная/потребительская упаковка
КРКА-Рус ООО
~
Россия
5
Производитель (Все стадии производства)
КРКА, д.д., Ново место
 
Словения



Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые оболочкой
~
2 года
 

(10) - упаковки ячейковые контурные (100) /~/ - коробки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные (3) /~/ - пачки картонные
(10) - упаковки ячейковые контурные /~/





 

Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускаются вкрапления.

 
1 таб.
ретинола пальмитат (вит. А) синтетический
0.88 мг
?-токоферола ацетат (вит. E)
5 мг
колекальциферол (вит. D3) (концентрат, масляная форма)
0.1 мг
аскорбиновая кислота (вит. С)
80 мг
тиамина мононитрат (вит. B1)
0.5 мг
рибофлавин (вит. B2)
0.6 мг
кальция пантотенат (вит. B5)
5 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6)
1 мг
цианокобаламин (вит. B12) 0.1% в маннитоле
2 мг
никотинамид (вит. PP)
5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, декстроза жидкая (сухое вещество), сорбитол, ароматизаторы мандариновый 61105, персиковый 78123-33, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, магния стеарат, краситель солнечный закат желтый (Е110), титана диоксид (Е171), повидон, воск эмульсионный, пеногаситель 1510, сахароза.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (100) - пачки картонные.



 

Показания


Повышенная потребность в витаминах:

— при повышенных физических и/или умственных нагрузках;

— в период интенсивных занятий спортом;

— при нерегулярном и несбалансированном питании (в т.ч. при соблюдении диет, в период сезонного недостатка свежих овощей и фруктов, а также на фоне сниженного аппетита у людей пожилого возраста, у людей с никотиновой и алкогольной зависимостью);

— при беременности и в период грудного вскармливания.



 


Режим дозирования


Препарат назначают внутрь, после еды.Таблетки следует держать во рту до полного растворения или разжевывать.

Детям в возрасте от 6 до 10 лет назначают по 1 таб. 1-2 раза/сут; взрослым и детям в возрасте старше 10 лет - по 1 таб. 2-3 раза/сут.

Курс лечения - 20-30 дней. Повторный курс возможен по рекомендации врача.




Побочное действие


Возможны аллергические реакции.

Длительное применение препарата в больших дозах может привести к гипервитаминозу А и D.

Макровит содержит глицерол, который в высоких дозах может вызывать головную боль, нарушения со стороны пищеварительной системы (диарея).

Пациента следует информировать о том, что в случае возникновения аллергических реакций, необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.




Противопоказания к применению


— гипервитаминоз А и D;

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не следует принимать пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы, дефицитом лактазы или сахаразы/изомальтазы и врожденной непереносимостью фруктозы.




Применение при беременности и кормлении грудью


При беременности и в период грудного вскармливания прием препарата Макровит возможен только по рекомендации врача.




Особые указания


Прием препарата у детей в возрасте до 14 лет возможен только по рекомендации врача.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Макровит содержит азокраситель Е 110, который может вызвать реакцию повышенной чувствительности с астматическим компонентом. Подобные реакции чаще отмечаются у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является безвредным и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Макровит содержит глицерол, который может вызывать головную боль, а также желудочно-кишечную диспепсию.

Макровит содержит полиол, который в некоторых случаях может вызывать диарею.

Больные сахарным диабетом могут принимать препарат Макровит, но следует учитывать, что 1 таблетка содержит 610 мг сахарозы и 150 мг глюкозы, а суточная доза - 0.61-1.8 г сахарозы и 0.15-0.45 г глюкозы.

В препарате содержится 187 мг лактозы, 614 мг сахарозы, 150 мг глюкозы и 131 мг сорбитола, поэтому препарат не рекомендуется детям с врожденной непереносимостью глюкозы и фруктозы, с синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы и дефицитом сахаразы/изомальтазы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

О неблагоприятном влиянии Макровита на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось.




Передозировка


Продолжительный прием препарата в очень высоких дозах может привести к гипервитаминозу витаминов А и D, однако вероятность передозировки препарата Макровит минимальна.




Лекарственное взаимодействие


Не рекомендуется одновременный прием с другими поливитаминными комплексами во избежание передозировки.




Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



 

Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.