Левомицетин (спирт.р-р 1% 25мл фл.) Тульская фармацевтическая фабрика ОАО - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛП-001987


Дата регистрации:
Дата окончания действия:


29.01.2013
29.01.2018


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Тульская фармацевтическая фабрика ОАО - Россия


 


 


Торговое наименованиелекарственного препарата:


Левомицетин


Международное непатентованное или химическое наименование:


Хлорамфеникол


Упаковки:

Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для наружного применения [спиртовой]
0.25%
2 года
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

флаконы полиэтилентерефталатные
флаконы полиэтилентерефталатные(1)-пачки картонные
флаконы темного стекла
флаконы темного стекла(1)-пачки картонные

раствор для наружного применения [спиртовой]
1%
2 года
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

флаконы полиэтилентерефталатные
флаконы полиэтилентерефталатные(1)-пачки картонные
флаконы темного стекла
флаконы темного стекла(1)-пачки картонные

раствор для наружного применения [спиртовой]
3%
2 года
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

флаконы полиэтилентерефталатные
флаконы полиэтилентерефталатные(1)-пачки картонные
флаконы темного стекла
флаконы темного стекла(1)-пачки картонные

раствор для наружного применения [спиртовой]
5%
2 года
В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

флаконы полиэтилентерефталатные
флаконы полиэтилентерефталатные(1)-пачки картонные
флаконы темного стекла
флаконы темного стекла(1)-пачки картонные


Сведения о стадиях производства:

№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Открытое акционерное общество 'Тульская фармацевтическая фабрика'
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (Хлорамфеникол)
Наньцзин Байцзинюй Фармасьютикал Ко.Лтд
Китай


ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата  ЛЕВОМИЦЕТИН

Торговое наименование: Левомицетин

Международное непатентованное наименование: Хлорамфеникол
Лекарственная форма: раствор для наружного применения [спиртовой]

Состав.

Действующее вещество:

Хлорамфеникол (левомицетин) - 0,25 г; 1 г; 3 г; 5 г
Вспомогательное вещество:

Этанол (этиловый спирт) 70 % - до 100 мл

Описание: прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик Код ATX: [D06AX02]

Фармакологическое действие

Действующим веществом препарата является хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителей раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов. Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведёт к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотри-цательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам и сульфаниламидам. Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.

Показания к применению

Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. инфицированные ожоги (поверхностные и ограниченные глубокие), пролежни, трофические язвы, раны, фурункулы.


Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит, глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, печёночная недостаточность, почечная недостаточность, заболевания кожи (грибковые заболевания, псориаз, экзема), беременность, период грудного вскармливания, период новорожденное™ (до 4 недель).
С осторожностью
Ранний детский возраст, проводимое ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевая терапия.
Способ применения и дозы
Наружно. Пораженные участки обрабатывают ватным тампоном, смоченным в растворе препарата, несколько раз в сутки. Длительность лечения - 2-5 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отёк).
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, эритропения, лейкопения, апласти-ческая анемия, ретикулоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Передозировка
До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счёт того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспо-ринов. Одновременное применение с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.
Особые указания
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска
Раствор для наружного применения [спиртовой] 0,25 %, 1 %, 3 %, 5 %.
По 25, 40 мл препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми.
По 25, 40 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается укладка флаконов в групповую упаковку с равным количеством инструкций по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек Без рецепта.
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Тел ./факс: (4872) 41-04-73
Директор ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховскн