Гликодин (сироп 100 мл фл. (1)) Алембик Лимитед - Индия

NB! правила отпуска см. Примечание





Номер регистрационного удостоверения:


 П N 012064/01




Дата регистрации:


 25.05.2011




Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


 




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 Алембик Лимитед - Индия




Производитель:


  Алембик Лимитед - Индия




Торговое наименование лекарственного препарата:


  Гликодин




Международное непатентованное или химическое наименование:


 Декстрометорфан+левоментол+терпингидрат





Упаковки.




№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Штрих-кодПроизводительАдресСтрана


1
184236
8901498050053
Алембик Лимитед
Алембик Роуд, Вадодара - 390 003, Гуджарат, Индия.
Индия


2
184237
8901498050015
Алембик Лимитед
Алембик Роуд, Вадодара - 390 003, Гуджарат, Индия.
Индия




ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
ГЛИКОДИН
Регистрационный номер: P 012064/01
Торговое название препарата: Гликодин
Лекарственная форма: сироп
Состав 5 мл сиропа содержит: активные вещества - декстрометорфан гидробромид 10 мг, терпингидрат 10 мг, левоментол 3,75 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, лимонной кислоты моногидрат, пропилен гликоль, глицерол, натрия сахаринат, карамель, алем (ВВА), кремний очищенный, вода дистиллированная.
Описание. Коричневая жидкость без посторонних включений с характерным запахом и вкусом.
Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое опиоидное средство+отхаркивающее средство).
КодАТХ [R05FB02].
Фармакологические свойства Фармакодинамика. Декстрометорфан обладает противокашлевым действием. Угнетая возбудимость кашлевого центра, подавляет кашель любого происхождения. Не оказывает наркотического, болеутоляющего и снотворного действия. Начало действия - через 10-30 мин после приема, продолжительность - в течение 5-6 ч у взрослых и до 6-9 ч - у детей. Терпингидрат обладает отхаркивающим действием; повышает секреторную функцию эпителиальных желез дыхательных путей, увеличивает объем секреции и снижает вязкость выделяемого секрета. Левоментол обладает умеренным спазмолитическим действием. Облегчает состояние при проявлении симптомов острого ринита, фарингита, ларингита и бронхита.
Фармакокинетика. После приема внутрь декстрометорфан полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, метаболизируется в печени. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. До 45% декстрометорфана может выводится с мочой. Терпингидрат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Препарат циркулирует в крови в неизмененном виде и выводится через дыхательные пути, с мочой и потом, которым он придает специфический запах. Часть препарата подвергается в организме окислению и выводится с мочой в виде фенолов вместе с глюкуроновой кислотой.
Показания к применению Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся сухим раздражающим кашлем.
Противопоказания Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, бронхиальная астма, беременность, период лактации, детский возраст до 4 лет. С осторожностью - нарушения функции печени.
Способ применения и дозы Внутрь. Взрослые: 1 чайная ложка (5 мл) 3-4 раза в день. Дети: - от 4 до 7 лет - 1/4 чайной ложки 3-4 раза в день; - от 7 до 12 лет - 1/2 чайной ложки 3-4 раза в день.
Побочное действие Сонливость, тошнота, головокружение, зуд, крапивница.
Передозировка Симптомы: возбуждение, головокружение, угнетение дыхания, снижение артериального давления, тахикардия, диспепсические расстройства. Лечение: искусственная вентиляция легких, симптоматическое лечение. Имеется специфический антидот Налоксон, который может применяться при передозировке в 100 и более раз.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Синергическое взаимодействие с наркотическими противокашлевыми препаратами и другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС. Не исключается возможность взаимодействия декстрометорфана с ингибиторами моноаминоксидазы. Поэтому у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы, Гликодин сироп от кашля желательно исключить.
Особые указания Лицам, применяющим препарат, следует воздержаться от управления автомобилем и работы с опасными механизмами.
Форма выпуска По 50 мл; 100 мл в круглые флаконы темного стекла с алюминиевой навинчивающейся крышкой. Каждый флакон вместе с мерной пластмассовой ложечкой и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не следует использовать лекарственное средство по истечении указанного на упаковке срока годности!
Условия отпуска из аптек Без рецепта врача.
Производитель: 'Алембик Лимитед', Алембик Роуд, Вадодара-390 003, Гуджарат, Индия.
Представительство фирмы 'Алембик Лимитед': 117049 Москва, ул.Донская 18/7 стр.1 оф.З.

Примечание.                             Методическая таблицапо порядку выписки рецептов и отпуска из аптечных организаций лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоровдругие фармакологические активные вещества (письмо МЗ СО № 03-01-82/9089 от 11.09.2014)




торговое наименование
лекарственного препарата


состав лекарственного препарата


Форма рецептурного
бланка


предельная норма отпуска на 1 рецепт с
учетом неделимой упаковки


подлежит ПКУ




Гликодин


на 100 мл сиропа: декстрометорфана гидробромид 0,2 г (200 мг), терпингидрат 0,2 г (200 мг), левоментол 0,075 г (75 мг)


№ 148-1/у-88


не установлена


Да (основание приказ МЗ РФ №183 от 22.04.2014)