Спрегаль (аэроз. для наруж. прим. 152,0 баллон) Лаборатории Омега Фарма Франция, Аэрофарм - Франция

Номер регистрационного удостоверения:


П N012309/01


Дата регистрации:


31.05.2007


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Лаборатории Омега Фарма Франция


Дата переоформления:


17.12.2014


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Спрегаль


Международное непатентованное или химическое наименование:


___________


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
аэрозоль для наружного применения
~
2 года
При температуре не выше 25 град.

152 г - баллоны - пачки картонные- Без рецепта

 
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Аэрофарм
468 chemin du Littoral, 13016 Marseille, France
Франция
Фармако-терапевтическая группа противочесоточное средство

Код АТХ

 
АТХ
P03AX
Препараты для уничножения эктопаразитов другие
Спрегаль (Spregal)

Действующее вещество

Пиперонил бутоксид + Эсбиол
Лекарственная форма:  Аэрозоль для наружного применения.

Состав: Состав (на баллон 152 г)

Действующие вещества:

Эсбиол (эсдепаллетрин) 1,008 г (0,663%)

Пиперонилбутоксид 8,064 г (5,305%)

Bcnомогательные вещества:

96% этанол, макроглицериды, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, пропеллеит HFA134а

Описание:

Прозрачный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Противочесоточное средство.
МКБ-10:  

I.B85-B89.B86   Чесотка
P.03.A.X   Прочие препараты для уничтожения эктопаразитов
Фармакодинамика:Фармакологическое действие обусловлено наличием компонентов, обладающих инсектицидным действием. Эсбиол (эсдепаллетрин) - нейротоксичный яд для насекомых. Механизм действия заключается в нарушении катионного обмена мембран нервных клеток. Пиперонилбутоксид усиливает действие эсбиола.

Показания:

Чесотка.

Противопоказания:Индивидуальная непереносимость, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, период лактации на время лечения.

С осторожностью:

Беременность.

Способ применения и дозы:

Наружно. Предпочтительно начать лечение вечером (после 18-19 часов), чтобы препарат действовал всю ночь. Перед употреблением необходимо встряхнуть баллон. Путем распыления препарат тщательно наносят на поверхность тела (кроме кожи головы и лица) на расстоянии 20-30 см от поверхности кожи в следующей последовательности - сначала на туловище, потом на конечности (обработанные участки начинают лосниться). Особенно тщательно препарат наносят между пальцами рук, ног, в области подмышек, на все сгибы и пораженные участки и оставляют на коже на 12 часов. Через 12 часов необходимо вымыться с мылом и вытереться. Как правило, однократного применения Спрегаля достаточно, следует иметь в виду, что даже в случае эффективно проведенного лечения, зуд и другие симптомы могут наблюдаться еще 8-10 дней. Если по истечении этого срока симптомы сохраняются, можно нанести препарат повторно.

При лечении детей и новорожденных во время распыления препарата необходимо закрыть им нос и рот салфеткой; в случае смены пеленок необходимо заново обработать всю зону ягодиц. При локализации расчесов на лице их обрабатывают ватным тампоном, смоченным Спрегалем.

Побочные эффекты:

Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое обычно быстро проходит. Аллергические реакции.

Передозировка:Не известна.

Взаимодействие:Не известно.
Особые указания:- Препарат распылять в хорошо проветриваемом помещении.

- Во избежание вторичного заражения необходимо продезинфицировать постель и одежду.

- Одного баллончика препарата достаточно для лечения 3-4 человек.

- Избегать попадания в глаза и на слизистые. В случае попадания в глаза обильно промыть их водой.

- Препарат противопоказан при бронхиальной астме, обструктивном бронхите только из-за аэрозольной формы. В этом случае возможно нанесение препарата на кожу ватным тампоном, смоченным Спрегалем.

Форма выпуска/дозировка:Аэрозоль для наружного применения по 152 г.

Упаковка:Препарат в алюминиевом баллоне, имеющим клапан непрерывного действия для распыления. Баллон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта