Венитан Н (крем 5% 50,0 туб.) Салютас Фарма ГмбХ -Германия

Номер регистрационного удостоверения:

П N013948/01



Дата регистрации:

19.11.2009



Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Сандоз д.д. - Словения




Дата переоформления:


27.08.2014




 


 




Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный




Торговое наименование
лекарственного препарата:


Венитан Н




Международное непатентованное или химическое наименование:


Эсцин










Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения


Упаковки


крем для наружного применения
5%
2 года
При температуре не выше 25 град.




тубы алюминиевые (1) - пачки картонные











№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна


1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Лек д.д.
258 84 85
Словения


2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Салютас Фарма ГмбХ
~
Германия





 

Фармако-терапевтическая группа ангиопротекторное средство

 





Код АТХ
АТХ


C05CX
Препараты, снижающие проницаемость капилляров, другие





 





Форма выпуска, состав и упаковка


Крем для наружного применения 5% светло-желтого цвета с коричневым оттенком, гомогенный.




 
1 г


сухой экстракт семян каштана конского
50 мг,


 что соответствует содержанию β-эсцина
10 мг




Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0.1 мг, сорбиновая кислота - 2 мг, глицерил моностеарат - 18 мг, вазелин белый - 192 мг, масло минеральное - 18 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт - 60%, стеариловый спирт - 40%; ланетте О) - 54 мг, глицерил каприлокапрат (миглиол 812) - 12 мг, пропиленгликоль - 30 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200) - 0.6 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза, полимер JR - 400 UC) - 15 мг, симетикон - 1 мг, полисорбат 40 (твин 40) - 48 мг, вода очищенная - до 1 г.

50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.



Показания



— венозная недостаточность (боли и чувство тяжести в ногах, ночные судороги в икроножных мышцах, кожный зуд, отечность ног), ощущение тяжести в ногах при беременности или длительном стоянии;

— варикозное расширение вен;

— травмы (ушибы, отек мягких тканей, посттравматические гематомы, растяжение связок), инфильтраты после инъекций.




Режим дозирования


Наружно.

Тонкий слой крема следует нанести на кожу болезненных участков и вокруг них и осторожно втереть. Крем следует наносить 2-3 раза в сут.

При варикозном расширении вен нижних конечностей рекомендуется также применять эластичный бинт или носить специальные стягивающие колготы.




Побочное действие


В очень редких случаях возможно развитие реакций повышенной чувствительности (крапивница, кожная сыпь, кожный зуд). В этих случаях следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.




Противопоказания к применению


Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью. Склонность к тромбозам.




Применение при беременности и кормлении грудью


Ограничений применения при беременности или грудном вскармливании нет. В связи с ограниченной степенью всасывания лекарственных веществ, входящих в состав крема, они не оказывают системного действия. Вместе с тем, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.




Особые указания


Не следует наносить крем на поврежденную кожу, слизистые оболочки, а также при наличии гнойных процессов. Не массировать при нанесении. При внезапном появлении сильно выраженных симптомов венозной недостаточности (отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и боль), особенно на одной ноге, следует исключить тромбоз вен нижних конечностей. При появлении упомянутых симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.




Передозировка


Данные о передозировке препарата Венитан®Н отсутствуют.




Лекарственное взаимодействие


Взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечено.




Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



Условия и сроки хранения


Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности.