Глюренорм (табл.30мг N60 уп.конт.яч.10(6)) Германия Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.

МНН ГликвидонТорговое название ГлюренормРегНомер П N014529/01Дата регистрации 29.10.2008Дата аннуляции Производитель Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.  -  Греция
Упаковки:№ п/п Упаковка НД EAN1 таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные НД 42-1723-06 ~2 таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные НД 42-1723-06 ~3 таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные НД 42-1723-06 9006968000091


ГЛЮРЕНОРМ® (GLURENORM)

Представительство:
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГмбХ        код ATX: A10BB08        Владелец регистрационного удостоверения:
BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS, A.E.
gliquidone

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки гладкие, белые, круглые, со скошенными краями, с риской на одной стороне и с гравировкой '57 С' по обе стороны от риски, на другой стороне - знак фирмы.
       1 таб.
гликвидон        30 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный сухой, крахмал кукурузный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, производное сульфонилмочевины II поколения. Глюренорм стимулирует продукцию инсулина ?-клетками поджелудочной железы.


Фармакокинетика

Всасывание

Гликвидон быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь препарата в дозе 30 мг Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 500-700 нг/мл. Через 1/2-1 ч Cmax снижается на 50%.

Метаболизм и выведение

Гликвидон полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Основная часть метаболитов выводится с желчью и калом, небольшая часть - с мочой. Незаивисмо от дозы и способа введения в моче обнаруживается около 5% (в виде метаболитов) введенного количества препарата. Уровень выведения Глюренорма с мочой остается минимальным даже при регулярном назначении.


Показания

— сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) у пациентов среднего и пожилого возраста (при неэффективности диетотерапии).


Режим дозирования

Пациент должен быть информирован о необходимости тщательного соблюдения режима приема препарата. Не следует прекращать лечение самостоятельно, не сообщив об этом врачу.

Назначают внутрь в начальной дозе 15 мг. Препарат принимают во время завтрака. При необходимости возможно постепенное повышение дозы до 120 мг/сут. Дальнейшее увеличение дозы обычно не приводит к усилению эффекта.

При замене перорального гипогликемического препарата со сходным механизмом действия начальную дозу определяют в зависимости от течения заболевания на момент назначения препарата. Начальная доза обычно составляет 15-30 мг. Если суточная доза Глюренорма не превышает 60 мг, она может быть назначена в 1 прием во время завтрака, однако лучший эффект достигается при назначении препарата 2-3 раза/сут.

Глюренорм следует принимать во время еды, в начале приема пищи.


Побочное действие

Редко: гипогликемические реакции, кожные аллергические реакции, нарушения кроветворения, расстройства со стороны ЖКТ.


Противопоказания

— сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);

— диабетический кетоацидоз, прекома и кома;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины и сульфаниламидам.


Применение при беременности и кормлении грудью

Глюренорм противопоказан к применению при беременности. Пациентки должны быть информированы о том, что при наступлении беременности следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Применение при нарушениях функции почек

Хотя Глюренорм выводится с мочой незначительно (5%) и обычно хорошо переносится при заболеваниях почек, лечение пациентов с выраженной почечной недостаточностью следует проводить под тщательным врачебным контролем.


Особые указания

Хотя гликвидон незначительно (5%) выводится с мочой и обычно хорошо переносится при заболеваниях почек, лечение пациентов с выраженной почечной недостаточностью следует проводить под тщательным врачебным контролем.

Пациенты с сахарным диабетом склонны к развитию сердечно-сосудистых заболеваний, риск которых может быть снижен при соблюдении диеты. Пероральные гипогликемические средства не должны заменять лечебную диету, которая позволяет контролировать массу тела пациента и является обязательной независимо от использования того или иного препарата.

Все пероральные гипогликемические препараты при несвоевременном приеме пищи или несоблюдении рекомендованного режима дозирования могут привести к развитию гипогликемии. Употребление сахара, конфет или сладких напитков помогает предотвратить начинающуюся гипогликемическую реакцию. Пациента следует информировать, что в случае сохраняющегося гипогликемического состояния следует немедленно обратиться к врачу.

В случае развития лихорадки, сыпи, тошноты следует прекратить прием Глюренорма и немедленно обратиться к врачу.

В случае развития аллергических реакций следует прекратить прием Глюренорма, заменив его другим гипогликемическим препаратом или инсулином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период подбора дозы следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.


Передозировка

Симптомы: гипогликемия, расстройства со стороны ЖКТ.

Лечение: немедленное введение декстрозы (глюкозы) внутрь или в/в.


Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Глюренорма с салицилатами, сульфаниламидами, производными фенилбутазона, противотуберкулезными препаратами, хлорамфениколом, тетрациклинами, производными кумарина, циклофосфамидами, ингибиторами МАО и бета-адреноблокаторами отмечается усиление гипогликемического действия.

При одновременном применении Глюренорма и хлорпромазина, симпатомиметиков, кортикостероидов, тиреоидных гормонов, пероральных гормональных контрацептивов и препаратов, содержащих никотиновую кислоту, отмечается уменьшение гипогликемического действия.

Препарат может снижать толерантность к этанолу.


Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.