Глиформин (табл. 250 мг N100) Акрихин ХФК ОАО - Россия

МНН
Метформин


Торговое название
Глиформин


РегНомер
Р N003192/01


Дата регистрации
05.03.2009


Дата аннуляции



Производитель
Акрихин ХФК ОАО  -  Россия



Упаковки:
 


№ п/п
Упаковка
НД
EAN



1
таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
~
~


2
таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
ФСП 42-0017-4383-03
~


3
таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ФСП 42-0017-4383-03
~


4
таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
~
~


5
таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
~
~


6
таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
ФСП 42-0017-4383-03
~


7
таблетки 250 мг 100 шт., банки полипропиленовые (1) - пачки картонные
ФСП 42-0017-4383-03
~


8
таблетки 250 мг 100 шт., банки полипропиленовые (1) - пачки картонные
~
~


9
таблетки 250 мг 100 шт., банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные
~
~


10
таблетки 250 мг 100 шт., банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные
ФСП 42-0017-4383-03
~


11
таблетки 250 мг 100 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные
ФСП 42-0017-4383-03
~


12
таблетки 250 мг 100 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные
~
4601969001174


13
таблетки 250 мг 60 шт., банки полипропиленовые (1) - пачки картонные
~
~


14
таблетки 250 мг 60 шт., банки полипропиленовые (1) - пачки картонные
ФСП 42-0017-4383-03
~


15
таблетки 250 мг 60 шт., банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные
ФСП 42-0017-4383-03
~


16
таблетки 250 мг 60 шт., банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные
~
~


17
таблетки 250 мг 60 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные
~
~


18
таблетки 250 мг 60 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные
ФСП 42-0017-4383-03
~


19
таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
~
4601969004694


20
таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные
ФСП 42-0017-4383-03
~


21
таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
ФСП 42-0017-4383-03
~


22
таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
~
~


23
таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
~
4601969004700


24
таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
ФСП 42-0017-4383-03
~


25
таблетки 500 мг 100 шт., банки полипропиленовые (1) - пачки картонные
ФСП 42-0017-4383-03
~


26
таблетки 500 мг 100 шт., банки полипропиленовые (1) - пачки картонные
~
~


27
таблетки 500 мг 100 шт., банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные
~
~


28
таблетки 500 мг 100 шт., банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные
ФСП 42-0017-4383-03
~


29
таблетки 500 мг 100 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные
ФСП 42-0017-4383-03
~


30
таблетки 500 мг 100 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные
~
~


31
таблетки 500 мг 60 шт., банки полипропиленовые (1) - пачки картонные
~
~


32
таблетки 500 мг 60 шт., банки полипропиленовые (1) - пачки картонные
ФСП 42-0017-4383-03
~


33
таблетки 500 мг 60 шт., банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные
~
~


34
таблетки 500 мг 60 шт., банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные
ФСП 42-0017-4383-03
~


35
таблетки 500 мг 60 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные
ФСП 42-0017-4383-03
~


36
таблетки 500 мг 60 шт., банки темного стекла (1) - пачки картонные
~
4601969004717



ГЛИФОРМИН® (GLIFORMIN®) Представительство: АКРИХИН ОАО    
код ATX: A10BA02    metformin Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.    1 таб. метформин (в форме гидрохлорида)    500 мг Вспомогательные вещества: сорбитол, кальция фосфата дигидрат, повидон (поливинилпирролидон), макрогол (полиэтиленгликоль), кальция стеарат или стеариновая кислота. 10 - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, овальной формы, двояковыпуклые.    1 таб. метформина гидрохлорид    850 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), стеариновая кислота. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000) тальк. 60 - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные. 60 - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, овальной формы, двояковыпуклые.    1 таб. метформина гидрохлорид    1 г Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), стеариновая кислота. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль 6000) тальк. 60 - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные. 60 - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Пероральный гипогликемический препарат Фармакологическое действие Гипогликемический препарат для перорального применения из группы бигуанидов. Глиформин® тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа. Фармакокинетика Всасывание После приема препарата внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Cmax метформина в плазме крови достигается через 2-2.5 ч. После приема стандартной дозы биодоступность составляет 50-60%. Распределение Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Выведение T1/2 составляет 1.5-4.5 ч. Выводится в неизмененном виде почками. Фармакокинетика в особых клинических случаях При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата. Показания к применению препарата ГЛИФОРМИН® — сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии (особенно у больных, страдающих ожирением) в качестве монотерапии или в сочетании с другими гипогликемическими препаратами. Режим дозирования Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Начальная доза составляет 0.5-1 г/ или 0.85 г 1 раз/ Через 10-15 дней возможно дальнейшее по степенное увеличение дозы в зависимости от уровня гликемии. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1.5-2 г/ Максимальная доза - 3 г/ Для уменьшения побочных реакций со стороны пищеварительной системы суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. У пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г. При тяжелых метаболических нарушениях дозу препарата Глиформин® необходимо уменьшить вследствие повышенного риска развития лактацидоза. Таблетки Глиформин® следует принимать не разжевывая, во время или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, 'металлический' привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе. Эти симптомы встречаются особенно часто в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Данные симптомы можно уменьшить назначением антацидов, производных атропина или спазмолитиков. Со стороны обмена веществ: в редких случаях - лактацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания). Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия. Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах). Аллергические реакции: кожная сыпь. В случаях возникновения побочных эффектов дозу следует уменьшить или временно отменить препарат. Противопоказания к применению препарата ГЛИФОРМИН® — диабетический кетоацидоз; — диабетическая прекома, кома; — нарушение функции почек; — острые заболевания, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания); — клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения); — серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии; — нарушение функции печени; — хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем; — лактацидоз (в т.ч. в анамнезе); — применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества; — соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/); — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза. Применение препарата ГЛИФОРМИН® при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема Глиформина, препарат следует отменить и назначить инсулинотерапию. Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком, поэтому Глиформин® противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата Глиформин® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Особые указания В период лечения следует контролировать функцию почек: 1 раз в 6 месяцев необходим контроль уровня сывороточного креатинина (особенно у пациентов пожилого возраста). Не следует назначать Глиформин®, если уровень сывороточного креатинина в крови выше 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме. За 48 ч до и в течение 48 ч после проведения рентгеноконтрастного исследования (урография, в/в ангиография) следует прекратить прием препарата Глиформин®. Во время лечения следует воздержаться от приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол. Возможно применение препарата Глиформин® в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении в качестве монотерапии Глиформин® не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. При сочетании Глиформина с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: возможно развитие лактацидоза с летальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются общая слабость, тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, снижение АД, брадиаритмия, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. Лечение: в случае появления симптомов лактацидоза лечение препаратом Глиформин® необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия препарата Глиформин®. При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и 'петлевыми' диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия препарата Глиформин®. Циметидин замедляет выведение препарата Глиформин®, вследствие этого повышается риск развития молочнокислого ацидоза. Глиформин® способен ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме этанола возможно развитие лактацидоза. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту. Условия и сроки хранения Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности для таблеток 250 мг и 500 мг - 3 года, для таблеток 850 мг и 1 г - 2 года.