Гистодил(табл.0,2мг N50) Венгрия/Россия Gedeon Richter-Фармоград

Имя



Торговое наименование: Гистодил

Действующее вещество: Циметидин* (Cimetidine*)

Форма выпуска: табл. 200 мг, фл. 50, кор. 1

ГР: 014779/01-2003 от 05/02/2003, Gedeon Richter (Венгрия)

Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов I поколения. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную пищей, гистамином, гастрином и в меньшей степени ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижает активность пепсина.
Угнетает микросомальные ферменты печени.
Обладает антиандрогенной активностью.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, профилактика обострений язвенной болезни, симптоматические язвы, эрозивный и рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, профилактика эрозивно-язвенных поражений верхних отделов ЖКТ, профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ и в послеоперационном периоде.
Режим дозирования
Схема лечения устанавливается индивидуально.
Для взрослых при приеме внутрь разовая доза составляет 100-800 мг.
При в/в инъекции разовая доза составляет 200 мг, при в/в инфузии 400 мг, для продолжительной в/в инфузии рекомендуется доза 50-100 мг/ч.
При в/м введении разовая доза составляет 200 мг.
Максимальная доза составляет 2.4 г независимо от пути введения.
Для детей в возрасте до 1 года при приеме внутрь или парентеральном применении - 25-30 мг/кг/сут в разделенных дозах, для детей в возрасте до 1 года - 20 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны нарушения пищеварения; редко - гепатотоксичность.
Со стороны ЦНС: возможны головокружение, усталость, головная боль.
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь; редко - реакции повышенной чувствительность, в т.ч. лихорадка, артралгия, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: возможны (особенно при применении в высоких дозах у мужчин) гинекомастия, импотенция.
Со стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - функциональные нарушения, брадикардия, блокада сердца.
Прочие: редко - интерстициальный нефрит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к циметидину.

Беременность и лактация
Циметидин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Не рекомендуется применение при беременности и в период лактации.
Особые указания
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.
У пациентов с нарушениями функции печени и/или почек требуется коррекция режима дозирования.
У пациентов пожилого возраста, при тяжелых заболеваниях, при нарушениях функции почек возможно обратимое нарушение сознания.
Циметидин нежелательно отменять резко из-за опасности рецидива язвенной болезни. При длительном применении необходим систематический контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.
Не рекомендуется одновременное применение циметидина и препаратов, угнетающих кроветворение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении циметидина с лекарственными препаратами, метаболизирующимися в печени (пропранолол, верапамил, бензодиазепины, непрямые антикоагулянты, аминофиллин, глипизид, глибурид, метопролол, метронидазол, лидокаин, прокаинамид и циклоспорин), возможно повышение их концентрации в плазме; с итраконазолом или кетоконазолом - возможно значительное уменьшение их всасывания; с сукральфатом или с антацидами - уменьшение всасывания циметидина.

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-30 °C

НД: 42-5089-02