Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.

Дексалгин (р-р в/в и в/м 25 мг/мл 2 мл амп. N10) Берлин-Хеми/А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд

от 436.00  Р

Номер:


 ЛСР-002674/08


Дата регистрации:


 10.04.2008


Дата окончания действия:


 


Дата переоформления:


 


Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:


 Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ - Германия


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Дексалгин


Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:


 Декскетопрофен

 


п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
154074
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
25 мг/мл
20
ампулы темного стекла
2,000
Картонная пачка
10
в упаковку контурную пластиковую (поддоны) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку
5 лет; после приготовления - 24 ч (в защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.)
2
274008
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
25 мг/мл
10
ампулы темного стекла
2,000
Картонная пачка
5
в упаковку контурную пластиковую (поддоны) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку
5 лет; после приготовления - 24 ч (в защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.)
3
274014
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
25 мг/мл
2
ампулы темного стекла
2,000
Картонная пачка
1
в упаковку контурную пластиковую (поддоны) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку
5 лет; после приготовления - 24 ч (в защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.)
1
Производитель (Все стадии производства)
А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.
Италия
Фармако-терапевтическая группа НПВП

Код АТХ
АТХ
M01AE17
Декскетопрофен
ДЕКСАЛГИН® (DEXALGIN)

dexketoprofenФорма выпуска, состав и упаковкаРаствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха. 1 мл 1 амп.декскетопрофена трометамол 36.9 мг 73.8 мг,  что соответствует содержанию декскетопрофена 25 мг 50 мгВспомогательные вещества: этанол 96%, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода д/и.2 мл - ампулы темного стекла (1) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.2 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.2 мл - ампулы темного стекла (10) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.Клинико-фармакологическая группа: НПВСФармакологическое действиеНестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.ФармакокинетикаВсасываниеПосле в/м введения декскетопрофена трометамола Cmax в плазме крови достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.РаспределениеДля декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0.25 л/кг, время полураспределения - около 0.35 ч.Метаболизм и выведениеГлавным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1-2.7 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности T1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.Показания— купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечных коликах, альгодисменорея, ишалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);— симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).Режим дозированияПрепарат предназначен для в/в и в/м введения.Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 150 мг.У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин следует начинать с более низкой дозы; суточная доза составляет 50 мг.Дексалгин предназначен для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.Правила приготовления и введения растворовСодержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко в/м.Содержимое одной ампулы (2 мл) вводят путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 сек.Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10-30 мин.Побочное действиеЧастота развития побочных эффектов: часто (1-10%), иногда (0.1-1% ) редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01 %), включая отдельные сообщения.Со стороны системы кроветворения: редко - анемия; очень редко - нейтропения, тромбоцитопения, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).Со стороны ЦНС: иногда - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко - парестезия.Со стороны органов чувств: иногда - нечеткость зрения; редко: шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко - экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко - бронхоспазм, диспноэ.Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; иногда - абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко - эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко - поражение поджелудочной железы, поражение печени.Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия, почечная колика; очень редко - нефрит или нефротический синдром.Со стороны репродуктивной системы: редко - у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы.Со стороны костно-мышечной системы: редко- мышечный спазм, затруднение движений в суставах.Дерматологические реакции: иногда - дерматит, сыпь, потливость; редко - угревая сыпь; очень редко – фотосенсибилизация.Аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, анафилактический шок.Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.Со стороны лабораторных показателей: редко - кетонурия, протеинурия.Местные реакции: часто - боль в месте инъекции; иногда - воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции.Прочие: иногда - чувство жара, озноб, утомление; редко - боль в спине, обморок, лихорадка. Асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани.Противопоказания— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;— желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;— желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);— тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);— тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин);— бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);— тяжелая сердечная недостаточность;— лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;— геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;— детский возраст;— повышенная чувствительность к компонентам препарата;— повышенная чувствительность к другим НПВС.Противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.С осторожностью следует применять препарат при аллергических состояниях в анамнезе; нарушениях со стороны системы кроветворения; при СКВ или смешанные заболевания соединительной ткани; одновременно с другими лекарственными препаратами; в случае предрасположенности к гиповолемии; при ИБС; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение Дексалгина при беременности и в период лактации противопоказано.Применение при нарушениях функции печениПрепарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью).У пациентов с более легкими нарушениями функции печени терапию Дексалгином следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.Применение при нарушениях функции почекПрепарат противопоказан при тяжелые нарушения функции почек (КК < 50 мл/мин).У пациентов с более легкими нарушениями функции почек терапию Дексалгином следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.Особые указанияУ пациентов с нарушениями со стороны пищеварительной системы или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения терапию препаратом Дексалгин следует отменить.Т.к. все НПВС могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении Дексалгина с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль. Как и другие НПВС, Дексалгин может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.На фоне терапии Дексалгином, как и другими НПВС, может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых функциональных печеночных проб, а также значительное повышение активности АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин следует отменить.Как и другие НПВС, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае появления симптомов бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии Дексалгин пациент должен сообщить об этом врачу.В каждой ампуле препарата Дексалгин содержится 200 мг этанола.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения Дексалгином возможно ухудшение способности к концентрации внимания и снижение скорости психомоторных реакций.ПередозировкаСимптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, диализ.Лекарственное взаимодействиеПриведенное ниже лекарственное взаимодействие характерно для всех НПВС, включая Дексалгин.Нежелательные комбинацииОдновременное назначение нескольких НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвенных поражений ЖКТ вследствие синергизма действия.При одновременном применении с пероралъными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.НПВС повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВС.При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед. и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС.При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.Комбинации, при которых требуется осторожностьПри необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВС связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов). НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВС.При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед.) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови).При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС. Необходим контроль всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед. после начала терапии НПВС.Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВС.При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риска развития кровотечений.Комбинации, которые необходимо принимать во вниманиеНПВС могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВС могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВС в плазме, что может быть обусловлено ингибированием тубулярной секреции в почках и/или конъюгации с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВС.НПВС могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВС не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при назначении НПВС на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.Фармацевтическое взаимодействиеДексалгин нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).Дексалгин можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.Разбавленный раствор Дексалгина для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.Разбавленный раствор Дексалгина для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.При хранении разбавленных растворов Дексалгина для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Использовать только прозрачные и бесцветные растворы.После разбавления раствор хранят в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°С в защищенном от света месте.
 

 
подробное описание
Есть в наличии в 146 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
1
Живика (Чкалова, 139)
(343) 385-67-32
2
Фармленд (Айвозовского, 53) цена при бронировании
(343) 270-89-73
3
Живика (Чкалова, 139)
(343) 385-67-32
4
Живика (Бардина, 1а)
+7 (343) 240-95-25
5
Живика (Блюхера, 18)
374-71-45
6
Живика (Луначарского, 78)
370-75-97,
7
Живика (Фрезеровщиков, 27)
+7 (343) 385-83-71
8
Живика (Посадская, 45)
+7 (343) 286-18-05
9
Живика (Техническая, 66/ Ватутина, 6)
+7 (343) 205-90-10
10
Живика (Сулимова, 38)
+7 (343) 286-20-98
11
Живика (Малышева ,146)
+7 (343) 286-18-19
12
Живика (Крауля, 44)
+7 (343) 300-27-87
13
Живика (Сиреневый, 1)
348-79-67
14
Живика (Санаторная, 3)
256-46-47
15
Живика (Ленина, 95)
375-50-89
16
Живика (Машиностроителей, 12)
338-77-20
17
Живика (Пехотинцев, 10)
+7 (343) 385-66-95
18
Живика (Сыромолотова, 24)
348-65-38, 347-55-06,
19
Живика (Родонитовая, 12)
+7 (343) 220-30-06
20
Живика (Билимбаевская, 28)
(343) 322-90-80
21
Живика (Родонитовая, 27) (ортопедия 09:00 - 22:00
218-59-89
22
Живика (Родонитовая, 5)
218-60-25, 218-63-87
23
Живика (Комсомольская, 6)
+7 (343) 375-31-85
24
Живика (Тверитина, 19)
+7 (343) 385-69-32
25
Живика (Викулова, 38а)
242-24-89
26
Живика (Уральская, 70)
+7 (343) 286-58-26
27
Живика (Белореченская, 28а)
+7 (343) 305-02-04
28
Живика (Щербакова,7)
218-34-14, 256-69-10
29
Живика (8 Марта 120)
+7 (343) 385-67-62
30
Живика (Баумана, 1)
+7 (343) 385-65-02
31
Живика (Щербакова, 41/пер. Широкий, д. 2)
+7 (343) 385-67-68
32
Живика (Волгоградская, 45)
(343) 232-02-61
33
Живика (Селькоровская, 60) (работают под заказ)
+7 (343) 256-87-87
34
Живика (Заводская, 17)
231-50-06,
35
Живика (Бахчиванджи, 14)
+7 (343) 385-95-33
36
Фармленд (Татищева, 90) цена при бронировании
+7 (343) 287-64-71
37
Фармленд (Малышева, 5) цена при бронировании
+7 (343) 253-64-07
38
Фармленд (Декабристов 16/18в) цена при бронировани
+7 (343) 301-66-00
39
Фармленд (Латвийская 16) цена при бронировании
+7 (343) 214-77-84
40
Фармленд (Таватуйская, 14 ТЦ Мегамарт) цена при бр
+7 (343) 270-89-74
41
Фармленд (проспект Ленина 41/Толмачева 16) цена пр
287-57-63
42
Фармленд (Бебеля, 156) цена при бронировании
+7 (343) 214-77-07
43
Фармленд (Чапаева, 30) цена при бронировании
+7 (343) 301-66-10
44
Фармленд (Бебеля, 125) цена при бронировании
+7 (343) 385-29-98
45
Фармленд (Гагарина, 22/ул. Малышева, 113) цена при
+7 (343) 287-59-64
46
Фармленд (Сибирский тракт 1 км, 8) цена при бронир
(343) 287-46-43
47
Фармленд (Высоцкого, 12) цена при бронировании
272-46-68
48
Фармленд (Грибоедова, 12) цена при бронировании
+7 (343) 214-76-36
49
Фармленд (Суворовский переулок, 3) цена при бронир
+7 (343) 224-00-30
50
Фармленд (Вайнера,10 ТЦ Успенский) цена при бронир
+7 (343) 301-99-00
51
Фармленд (Крауля, 4) цена при бронировании
+7 (343) 214-77-46
52
Фармленд (Щербакова, 4) цена при бронировании
+7 (343) 301-55-10
53
Фармленд (Заводская, 17) цена при бронировании
+7 (343) 214-77-40
54
Фармленд (Восстания, 91) цена при бронировании (кр
+7 (343) 224-01-24
55
Фармленд (Амундсена, 63) цена при бронировании
+7 (343) 301-44-10
56
Фармленд (Краснолесья, 133) цена при бронировании
+7 (343) 239-49-93
57
Фармленд (Луначарского, 136) цена при бронировании
350-41-49
58
Фармленд (Фрунзе, 96 ТЦ Минимарт) цена при брониро
+7 (343) 273-19-18
59
Фармленд (Крауля, 51) цена при бронировании
+7 (343) 272-73-50
60
Фармленд (проспект Ленина, 48) цена при бронирован
+7 (343) 287-59-34
61
Фармленд (Шварца, 1 ТЦ Ботаника Молл) цена при бро
278-37-41
62
Фармленд (Луначарского, 217/ул. Декабристов, 27) ц
287-44-57
63
Фармленд (Комсомольская, 4) цена при бронировании
+7 (343) 287-59-24
64
Живика (Вильгельма де Геннина, 34)
+7 (343) 300-69-03
443,30
65
Живика (Старых Большевиков, 91)
306-69-60
458,80
66
Живика (Уральских рабочих, 28)
214-38-01
464,90
67
Живика (Среднеуральск, Куйбышева, 11)
(34368) 7-15-95
465,30
68
Живика (Среднеуральск, Парижской коммуны, 10)
8 (34368) 7-35-00
465,30
69
Живика (Верхняя Пышма, Кривоусова 20)
+7 (34368) 5-35-90
469,00
70
Живика (Арамиль, 1 Мая 27)
+7 (34374) 2-86-00
469,70
71
Живика (Березовский, Анучина, 3)
+7 (343) 385-65-47
469,70
72
Живика (Березовский, Спортивная, 8)
+7 (34369) 9-62-70
469,90
73
Живика (Бебеля,160)
(343) 32-23-777
472,10
74
Живика (Победы, 5)
330-08-96,320-59-21,216-16-16
473,60
75
Живика (переулок Суворовский, 3)
+7 (343) 385-67-43
473,60
76
Живика (Дерябиной, 51)
232-02-53
473,80
77
Живика (Папанина, 7)
368-39-98
473,80
78
Живика (Денисова-Уральского, 16)
+7 (343) 300-12-14
473,90
79
Живика (Верняя Пышма, Успенский проспект, 44 (Лени
(34368) 5-02-77
474,90
80
Живика (Березовский, Восточная, 9)
+7 (343) 286-52-12
483,30
81
Живика (Пионеров,12 корп. 3)
+7 (343) 385-72-83
486,90
82
Живика (Блюхера, 47А)
(343) 360-40-48
487,90