Хлоргексидина биглюконат (р-р наруж. и местн. 0,05% 100 мл фл.темного стекла (1)) Росбио ООО - Рос

Имя


Р N000734/01.




МНН
Хлоргексидин


Торговое название
Хлоргексидина биглюконат


РегНомер
Р N000734/01


Дата регистрации
30.06.2010


 
 


Производитель
Росбио ООО  -  Россия





Упаковки:

 




№ п/п
Упаковка
НД
EAN




1
раствор для местного и наружного применения 0.05% 1 л, бутылки полимерные
ВФС 42-3160-98
~


2
раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл, банки темного стекла
ВФС 42-3160-98
~


3
раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
ВФС 42-3160-98
~


4
раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой
ВФС 42-3160-98
~


5
раствор для местного и наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы темного стекла
ВФС 42-3160-98
~


6
раствор для местного и наружного применения 0.05% 5 л, канистры полимерные
ВФС 42-3160-98
~


7
раствор для местного и наружного применения 0.05% 70 мл, флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
ВФС 42-3160-98
~


8
раствор для местного и наружного применения 0.05% 70 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой
ВФС 42-3160-98
~


9
раствор для наружного применения [спиртовой] 0.05% 1 л, бутылки полимерные
~
~


10
раствор для наружного применения [спиртовой] 0.05% 1 шт. 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
~
4602453000260


11
раствор для наружного применения [спиртовой] 0.05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой
~
~


12
раствор для наружного применения [спиртовой] 0.05% 5 л, канистры полимерные
~
~


13
раствор для наружного применения [спиртовой] 0.05% 70 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой
~
~


14
раствор для наружного применения 0.05% 1 л, бутылки полимерные
~
~


15
раствор для наружного применения 0.05% 100 мл, банки темного стекла
~
~


16
раствор для наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы пластиковые
~
4602453000260


17
раствор для наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы пластиковые с распылителем
~
~


18
раствор для наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы темного стекла
~
~


19
раствор для наружного применения 0.05% 5 л, канистры полимерные
~
~


20
раствор для наружного применения 0.05% 70 мл, флаконы пластиковые
~
~


21
раствор для наружного применения 0.05% 70 мл, флаконы пластиковые с распылителем
~
~




 

Международное название: Хлоргексидин
Лекарственная форма: гель для местного и наружного применения, концентрат для приготовления раствора для местного и наружного применения, раствор для местного и наружного применения, раствор для местного применения, раствор для наружного применения, раствор для наружного

Химическое название:
N, N'' - бис (4 - хлорфенил) - 3, 12 - диимино - 2, 4, 11, 13 - тетраазатетрадекандиимидамид (и в виде ацетата, дигидрохлорида или ди - D - глюконата)

Фармакологическое действие:
Антисептическое средство, в зависимости от используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактериостатическое или бактерицидное действие. Бактериостатическое действие (как водных, так и спиртовых рабочих растворов) проявляется в концентрации 0.01% и менее; бактерицидное - в концентрации более 0.01% при температуре 22 град.С и воздействии в течение 1 мин. Фунгицидное действие - при концентрации 0.05%, температуре 22 град.С и воздействии в течение 10 мин. Вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов) - проявляется при концентрации 0.01-1%. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp.), вирусов и грибов. Стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Фармакокинетика:
Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг Cmax достигается через 30 мин и составляет 0.206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% выделяется почками.

Показания:
В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции. 0.05 и 0.2% растворы: профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес - применение не позднее 2 ч после полового акта); обеззараживание кожных покровов (потертости, трещины). Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, в т.ч. в стоматологии (полоскания и орошения - гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит), хирургии, урологии, акушерстве-гинекологии. 0.2% раствор: для обработки и санации половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур, для дезинфекции съемных протезов. 0.5% раствор: для обработки ран и ожоговых поверхностей; для обработки инфицированных потертостей и трещин кожи и открытых слизистых оболочек. Для стерилизации медицинского инструментария при температуре 70 град.С; дезинфекции рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна. 1% раствор: дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна, обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией, дезинфекция кожи, обработка послеоперационных и ожоговых ран. 5% концентрат: для приготовления водных, глицериновых и спиртовых растворов с концентрациями от 0.01 до 1%. Раствор для полоскания и гель для местного применения: послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии. Пластырь: ссадины, царапины, мелкие порезы кожи.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, дерматиты.C осторожностью. Детский возраст, беременность, период лактации.

Режим дозирования:
Хлоргексидин в качестве профилактического и лечебного средства используется наружно и местно. 0.05, 0.2 и 0.5% водные растворы применяются в виде орошений, полосканий и аппликаций - 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения). Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором антисептика, или путем замачивания. Для профилактики заболеваний, передающихся половым путем, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл 0.05% раствора хлоргексидина биглюконата 1-2 раза в день, курс - 10 дней, процедуры назначают через день. Интравагинально, 1 суппозиторий 3-4 раза в сутки в течение 7-20 дней, в зависимости от характера заболевания. Раствор для полоскания и гель для местного применения назначают обычно 2-3 раза в сутки. Пластырь: с поверхности пластыря снимают защитную пленку, не прикасаясь пальцами к бинтовой прокладке, и прикладывают на поврежденный участок кожи. Прижимают края пластыря пальцами так, чтобы липкая часть пластыря фиксировала бы повязку.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация. При лечении гингивитов - окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.Передозировка. Лечение: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Особые указания:
У пациентов с открытой ЧМТ, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен. Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 град.С препарат частично разлагается. Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Взаимодействие:
Применяется в нейтральной среде; при pH 5-8 разница в активности невелика; при pH более 8 выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства. Фармацевтически несовместим с мылом, щелочами и др. анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с ЛС, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид). Этанол усиливает эффективность препарата.

 

Срок годности 2 года.

 

Условия хранения.В защищенном от света месте, при температуре не выше 25