Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-001825
Дата регистрации:
07.09.2012
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд - Израиль
Дата переоформления
19.09.2017
Срок введения в гражданский оборот
бессрочный
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Плизил Н
Международное непатентованное или химическое наименование:
Пароксетин
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
20 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные-
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные-
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
18 Eli Hurvitz St., Ind. Zone, Kfar Saba 4410202, Israel
Израиль
Фармако-терапевтическая группа антидепрессант
Код АТХ
АТХ
N06AB05
Пароксетин
Плизил Н (Plisil N)
Действующее вещество: Пароксетин
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Фармакотерапевтическая группа:антидепрессант
Упаковка:(10) - блистеры (10) - пачки картонные
(10) - блистеры (3) - пачки картонные
Условия хранения:При температуре не выше 25 град.
Срок годности:3 года
Условия отпуска из аптек:По рецепту
Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)
Примечание5 в соответствии с пунктом 22 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах одного календарного года. При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов".
МНН (ТН)
зарегистрированные лекарственные формы
образец выписки рецепта
основания
для мер контроля
ПКУ
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
предельная норма отпуска на 1 рецепт
Примечание
Пароксетин
(Адепресс, Актапароксетин, Паксил, Плизил, Плизил Н, Рексетин, Сирестилл)
таблетки по 20 мг
1 % раствор, капли для приема внутрь во флаконах
Rp.: Tabl. Paroxetini 20mg D.td. №30
*S. Внутрь no 1 таб. 1 раз в сутки, утром, во время еды
ЛП по коду АТХ
107-1/у5
ФТГ Антидепрессант
код АТХ N06AB05
рецепты хранятся в аптечной организации 3 месяца
подробное описание