Артра МСМ форте (табл.п.пл.обол. N60) Юнифарм Инк - США

МНН

Торговое название
Артра
РегНомер
ЛП-001437
Дата регистрации
17.01.2012
Дата аннуляции
17.01.2017
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата:
Корпорация «Юнифарм, Инк» (США)

Упаковки:

Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
отсутствует
3 г
В сухом месте, при температуре 10 – 30°С.

блистер /10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку./-пачка картонная
блистер /10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку./-пачка картонная
блистер /10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку./-пачка картонная
блистер /10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку./-пачка картонная
блистер /10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку./-пачка картонная
блистер /10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку./-пачка картонная
блистер /15 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку./-пачка картонная
блистер /15 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку./-пачка картонная
блистер /15 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку./-пачка картонная
блистер /15 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку./-пачка картонная
блистер /15 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку./-пачка картонная
блистер /15 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку./-пачка картонная
флакон /По 100 таблеток покрытых пленочной оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку./-пачка картонная
флакон /По 30 таблеток покрытых пленочной оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку./-пачка картонная
флакон /По 60 таблеток покрытых пленочной оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку./-пачка картонная


 
Сведения о стадиях производства:
 
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Все стадии
Юнифарм Инк
США
ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения АРТРА МСМ Форте
Лекарственная форма с указанием наименований и количественного содержания фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активные действующие вещества:
Хондроитина сульфат натрия 400 мг
Г люкозамина гидрохлорид 500 мг
Метилсульфонилметан1 300 мг
Гиалуронат натрия в пересчете на гиалуроновую 10 мг кислоту
1 - общепринятое сокращение (синоним) МСМ.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 199,4 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 119,6 мг, стеариновая кислота - 48 мг, кроскармеллоза натрия -50 мг, магния стеарат - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 4 мг.
Оболочка: опадрай II оранжевый (гипромеллоза - 17,56 мг, полидекстроза - 7,92 мг,
краситель титана диоксид (Е171) - 0,44 мг, тальк - 7,88 мг, мальтодекстрин - 4,68 мг,
риглицериды средней длины цепи - 0,60 мг, красителя солнечного заката желтого алюминиевый лак (Е110) - 0,92 мг) - 40 мг.
Описание

Таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от светло-желто-оранжевого до темно-оранжевого цвета. Допускается наличие специфического запаха. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: Регенерации тканей стимулятор Код ATX: [М09АХ]

Фармакологические свойства

Компоненты препарата обладают способностью тормозить прогрессирование остеоартроза. Подавляет деструкцию и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Препарат оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Улучшает кровоток в субхондральной кости. Снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП).

Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща.

Хондроитина сульфат натрия служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости. Гиалуроновая кислота - полисахарид группы кислых гликозаминогликанов, является важным компонентом синовиальной жидкости, определяя ее вязкоэластические свойства. Она формирует на всей внутренней поверхности покрывающий слой, который защищает суставные хрящи и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления.

Метилсульфонилметан (МСМ) - органическое серосодержащее соединение. Является ключевым метаболитом диметилсульфоксида (ДМСО). Содержит 34% натуральной серы. МСМ входит в состав многих эндогенных белков (в том числе белков соединительной ткани - коллагена, эластина, кератина), гормонов и других метаболически активных соединений. МСМ оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Фармакокинетика

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме - 25% (эффект «первого прохождения» через печень). Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Выводится преимущественно почками в неизменном виде; частично - кишечником.

Концентрация в плазме хондроитина сульфата: при приеме внутрь однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки в дозе 0,4 г) резко возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность - 12 %. Около 10% и 20% принятой дозы абсорбируется в виде высокомолекулярных и низкомолекулярных производных соответственно. Метаболизируется посредством десульфирования. Выводится с мочой. Т1/2 - 310 мин.

В экспериментальных моделях показана определенная биодоступность гиалуроновой кислоты при пероральном введении.

Показания к применению:

Остеоартроз периферических суставов. Остеохондроз позвоночника.

Противопоказания для применения:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 15 лет.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день в течение трех первых недель; по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих недель и месяцев. Курс лечения не менее 3 месяцев Меры предосторожности при применении:

С осторожностью: нарушение свертываемости крови, сахарный диабет, бронхиальная астма, непереносимость морепродуктов (креветки, моллюски).

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке:

Случаи передозировки не известны. В случае приема больших количеств препарата (более 10 капсул) возможно появление тошноты, рвоты, диареи, геморрагических высыпаний. Лечение симптоматическое: промывание желудка.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата:

- аллергические реакции;

- боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами) и ГКС (глюкокортикостероидами). Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Указание возможности и особенностей медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания:

Противопоказанием к применению препарата является повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 15 лет. Перед приемом препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Не оказывает влияния на вождение автомобиля и управление другими механизмами.

Особые указания

Не рекомендуется принимать детям до 15 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов.

Форма выпуска:

По 30, 60 или 100 таблеток покрытых пленочной оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

10 или 15 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 2, 3, 4, 6, 9, 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности и указание на запрет применения лекарственного препарата по истечении срока годности: 3 года. Не использовать по окончании срока годности. Условия хранения:

В сухом месте, при температуре 10-30 °С.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Указание на необходимость хранения лекарственного препарата в местах, недоступных для детей:

Хранить в недоступном для детей месте.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата:

Производитель: Юнифарм, Инк., США Претензии направлять в адрес:

Представительство в России: 113114, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 5,
Представитель фирмы