Периндоприл (табл. 4 мг N30) Вертекс ЗАО - Россия

МНН
Периндоприл
Торговое название
Периндоприл
РегНомер
ЛСР-002246/09

Дата регистрации
Дата переоформления:


23.03.2009
04.09.2013

Дата аннуляции
 
Производитель
Вертекс ЗАО -  Россия
Упаковки:


Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки
4 мг
2 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

банки полимерные(1)-пачки картонные(10)
банки полимерные(1)-пачки картонные(30)
упаковки ячейковые контурные(1)-пачки картонные(10)
упаковки ячейковые контурные(1)-пачки картонные(30)
упаковки ячейковые контурные(2)-пачки картонные
упаковки ячейковые контурные(3)-пачки картонные
упаковки ячейковые контурные(8)-пачки картонные



Сведения о стадиях производства:
 
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество 'Вертекс'
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (периндоприла эрбумин)
Гленмарк Дженерикс Лимитед
Индия
3
Производитель фармацевтической субстанции (периндоприла эрбумин)
Закрытое акционерное общество 'Активный Компонент'
Россия
ПЕРИНДОПРИЛ (PERINDOPRIL) Представительство:    
код ATX: C09AA04    perindoprilФорма выпуска, состав и упаковка
Таблетки    1 таб.периндоприла эрбумин    4 мг10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.Фармакологическое действиеИнгибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума к 4-8-у часу и продолжается в течение 24 ч.ФармакокинетикаПосле приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 65-70%.В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита - периндоприлата (около 20%) и 5 неактивных соединений. Cmax периндоприлата в плазме достигается между 3 и 5 ч после приема. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное (менее 30%) и зависит от концентрации активного вещества. Vd свободного периндоприлата близок к 0.2 л/кг.Не кумулирует. Повторный прием не приводит к кумуляции и T1/2 соответствует периоду его активности.При приеме во время еды метаболизм периндоприла замедляется.T1/2 периндоприла составляет 1 ч.Периндоприлат выводится из организма почками; T1/2 его свободной фракции составляет 3-5 ч.У пожилых пациентов, а также при почечной и сердечной недостаточности выведение периндоприлата замедляется.ПоказанияАртериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность.Режим дозированияНачальная доза - 1-2 мг/ в 1 прием. Поддерживающие дозы - 2-4 мг/ при застойной сердечной недостаточности, 4 мг (реже - 8 мг) - при артериальной гипертензии в 1 прием.При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.Побочное действиеСо стороны дыхательной системы: возможен сухой кашель.Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, сухость во рту, нарушения вкуса.Со стороны ЦНС: головная боль, нарушения сна и/или настроения, головокружение; в отдельных случаях - судороги.Со стороны системы кроветворения: понижение уровня гемоглобина (особенно в начале лечения); редко - снижение числа эритроцитов и/или тромбоцитов.Со стороны почек: обратимое повышение уровня креатинина и мочевой кислоты.Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд, эритема.Прочие: сексуальные расстройства.ПротивопоказанияАнгионевротический отек в анамнезе, беременность, лактация, детский возраст, повышенная чувствительность к периндоприлу.Применение при беременности и кормлении грудьюПериндоприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Особые указанияС осторожностью применять при почечной недостаточности и тяжелой артериальной гипертензии.Перед началом лечения периндоприлом всем больным рекомендуется исследование функции почек.Во время лечения периндоприлом следует регулярно контролировать функцию почек, активность печеночных ферментов в крови, проводить анализы периферической крови (особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у больных, которые получают иммунодепрессивные средства, аллопуринол). Пациентам с дефицитом натрия и жидкости перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений.Во время лечения периндоприлом нельзя проводить гемодиализ с использованием полиакрилонитрильных мембран (повышен риск возникновения анафилактических реакций).Периндоприл следует с осторожностью применять одновременно с препаратами, которые могут вызвать повышение уровня калия в крови (индометацин, циклоспорин). Не рекомендуется одновременное применение с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении с антигипертензивными средствами, миорелаксантами, средствами для анестезии возможно усиление антигипертензивного действия.При одновременном применении с петлевыми диуретиками, тиазидными диуретиками возможно усиление антигипертензивного действия. Выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы диуретика, по-видимому, возникает за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта периндоприла. Повышается риск нарушения функции почек.При одновременном применении с симпатомиметиками возможно уменьшение антигипертензивного действия периндоприла.При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами (нейролептиками) повышается риск развития постуральной гипотензии.При одновременном применении с индометацином уменьшается антигипертензивное действие периндоприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ).При одновременном применении с инсулином, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии за счет повышения толерантности к глюкозе.При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. со спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, заменителями соли и БАД к пище, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.При одновременном применении с лития карбонатом возможно уменьшение выведения лития из организма.