Валериана Форте (табл.40мг N20) Озон ООО - Россия

Регистрационное удостоверение номер:ЛСР-009033/10
Дата регистрации:31.08.2010
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата: Озон ООО - Россия
Торговое наименованиелекарственного препарата:Валериана Форте
Международное непатентованноеили группировочноеили химическое наименование:Валерианы лекарственной корневища с корнями
Упаковки:
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
40 мг
~
 

контейнеры полимерные(1)-пачки картонные(10)
контейнеры полимерные(1)-пачки картонные(100)
контейнеры полимерные(1)-пачки картонные(20)
контейнеры полимерные(1)-пачки картонные(30)
контейнеры полимерные(1)-пачки картонные(40)
контейнеры полимерные(1)-пачки картонные(50)
упаковки ячейковые контурные(1)-пачки картонные(10)
упаковки ячейковые контурные(1)-пачки картонные(25)
упаковки ячейковые контурные(10)-пачки картонные
упаковки ячейковые контурные(2)-пачки картонные
упаковки ячейковые контурные(3)-пачки картонные
упаковки ячейковые контурные(4)-пачки картонные
упаковки ячейковые контурные(5)-пачки картонные
упаковки ячейковые контурные(6)-пачки картонные

 
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Валериана Форте
 
 
Торговое название: Валериана Форте
 
Группировочное название: Валерианы лекарственной корневища с корнями Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав на 1 таблетку:
 
Валерианы экстракт густой - 40,0 мг.
 
Вспомогательные вещества (ядро): сахароза 126,0 мг, крахмал картофельный 36,0 мг, магния гидроксикарбонат 100,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 12,0 мг, магния стеарат 6,0 мг.
 
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза 8,2 мг, краситель
 
хинолиновый желтый 0,24 мг, полисорбат - 80 1,6 мг, титана диоксид 3,96 мг.
 
Описание
 
Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой желтого с зеленоватым или с зеленовато-сероватым оттенком цвета, на поперечном разрезе видны два слоя - ядро от светло-коричневого до темно-коричневого цвета.
 
Фармакотерапевтическая группа
 
Седативное средство растительного происхождения.
 
Код ATX: N05CM09

Фармакологическое действие

Средство растительного происхождения, обладает седативным и спазмолитическим (в отношении гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта) действием. Облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабилен. Обладает также желчегонным действием, увеличивает секрецию желез желудочно-кишечного тракта. Фармакокинетика Данные отсутствуют.

Показания к применению

^ Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, детский возраст (до 12 лет).

/-V С осторожностью хронический энтероколит.
Применение во время беременности и в период лактации

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день после еды. Длительность терапии составляет 2-4 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.

Побочное действие

Возможны заторможенность, мышечная слабость, сонливость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запоры. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

S** Передозировка

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности. Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

Особые указания

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в одной разовой дозе препарата (1 таблетка) соответствует 0,01 ХЕ, в суточной дозе (3 таблетки) - 0,03 ХЕ.

Не следует принимать препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг.

По 10, 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.

Каждый контейнер или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.


Владелец регистрационного Удостоверения/Производитель

ООО «Озон»

Юридический адрес: 445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.

Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий): 4453 51, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.

Тел ./факс: (84862) 3-41-09.

В случае изготовления препарата по договору для ЗАО «Аптеки 36,6» указывается:

Владелец регистрационного

Удостоверения/Производитель

ООО «Озон»

Юридический адрес: 445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Песочная, 11.

Адрес для переписки (фактический адрес, в том числе для приема претензий): 445351, Россия,

г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.

Тел./факс: (84862) 3-41-09.

Произведено по заказу ЗАО «Аптеки 36,6», Россия, 111250, г. Москва, ул. Красноказарменная, д. 14, корпус «К-Ж», стр. 1.