Фенкарол (р-р в/м 10 мг/мл 2 мл амп. N10) АО Олайнфарм - Латвия

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛП-002387


Дата регистрации:


 27.02.2014


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


АО 'Олайнфарм' - Латвия


 


 


Дата окончания действия:


 27.02.2019


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Фенкарол


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Хифенадин

 


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
раствор для внутримышечного введения
10 мг/мл
2 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

1 мл, ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные без покрытия(1) - пачки картонные
2 мл, ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные без покрытия(1) - пачки картонные




1
Производитель (готовой ЛФ)
Софарма АО
Болгария
2
Производитель (готовой ЛФ)
Олайнфарм АО
Латвия
3
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Софарма АО
Болгария
4
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Софарма АО
Болгария
5
Выпускающий контроль качества
Олайнфарм АО
Латвия
6
Производитель фармацевтической субстанции (Хифенадин)
Олайнфарм АО
Латвия


 

Фармако-терапевтическая группа противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

 


Код АТХ
АТХ
R06AX31
Хифенадин


Торговое название препарата: Фенкарол.

Международное непатентованное название: хифенадин.

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.

Состав на 1 мл готового продукта:
Действующее вещество: хифенадин (фенкарол основание), в пересчете на 100 %
вещество 10,00 мг;
Вспомогательные вещества-, глутаминовая кислота 6,26 мг, вода для инъекций до 1,0 мл. Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство-Н1-гистаминовых рецепторов блокатор. Код ATX [R06AX]Фармакологические свойства Фармакодинамика
Действующее вещество препарата хифенадин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминооксидазу - фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на центральную нервную систему.

Фармакокинетика
После внутримышечного (в/м) введения раствор быстро всасывается и максимальная концентрация хифенадина в плазме крови достигается через 30 минут. Хифенадин обладает низкой липофильностью, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньше в легких и почках, самое низкое - в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта). Препарат метаболизируется в печени, образуя неактивные метаболиты, которые выводятся преимущественно почками.Показания к применению
Поллиноз, крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке) в случае тяжелого течения и необходимости внутримышечного применения антигистаминных препаратов.Противопоказания
Индивидуальная непереносимость хифенадина. Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Детский возраст до 18 лет.
Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью при декомпенсированных заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять на протяжении всей беременности. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.Способ применения и дозы
Внутримышечно. Подкожное введение не используется из-за раздражающего действия. Поллиноз
По 2 мл (20 мг) 2 раза в день в течение 3 дней, далее по 2 мл (20 мг) 1 раз в день в течение
2    дней. Общая продолжительность лечения - 5 дней. Максимальная разовая доза - 20 мг; максимальная суточная доза - 40 мг. Крапивница и ангионевротический отек (отек Квинке)
По 2 мл (20 мг) 2 раза в день в течение 5 дней, далее по 2 мл (20 мг) 1 раз в день в течение
3    дней. Общая продолжительность лечения - 8 дней.

Максимальная разовая доза - 20 мг; максимальная суточная доза - 40 мг.
После купирования острых аллергических реакций рекомендуется перейти на применение
препарата Фенкарол в виде таблеток.Побочное действие
Препарат переносится хорошо. Редко возможны побочные реакции: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, сонливость, аллергические реакции, головная боль.Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления. Лечение симптоматическое. Необходимо принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему. Обладая слабыми М-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику желудочно-кишечного тракта и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например, антикоагулянты непрямого действия - производные кумарина).Особые указания
Отсутствие выраженного холиноблокирующего эффекта позволяет назначать больным, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие антихолинергической активностью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать потенциально опасные механизмы
Лицам, профессия которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1 мл или 2 мл препарата в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной поливинилхлоридной пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачки картонные.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
АО «Олайнфарм», Латвия.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
АО «Софарма», Болгария.
Адрес: ул. Илиенское шоссе 16, София, 1220, Болгария.
Претензии потребителей следует направлять в Представит