Эриспирус (сироп 2 мг/мл 150 мл фл. (1)) Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. - Турция

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛП-002715


Дата регистрации:


 14.11.2014


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Сандоз д.д. - Словения

 

 


Дата окончания действия:


 14.11.2019


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Эриспирус®


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Фенспирид

Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
сироп
2 мг/мл
2 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

150 мл, флаконы желтого стекла (1) - пачки картонные

№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.
Турция
2
Производитель фармацевтической субстанции (фенспирида гидрохлорид)
Эррегиере С.п.А.
Италия
Фармако-терапевтическая группа противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство
Код АТХАТХ
R03DX03
Фенспирид
Торговое название препарата: Эриспирус®.Международное непатентованное название: фенспирид.Лекарственная форма: сироп.Состав:1 мл сиропа содержит: действующее вещество: фенспирида гидрохлорид -2,00 мг; вспомогательные вещества: сахароза - 600,00 мг; глицерин - 225,00 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0,10 мг; калия сорбат - 1,90 мг; натрия сахаринат - 0,45 мг; ароматизатор вишневый - 1,20 мг; лимонной кислоты моногидрат1 - q.s.; натрия гидроксид1 - q.s.; вода - до 1 мл. 1 - для доведениярН до требуемого значения (рН= 5,0).Описание: прозрачная жидкость оранжево-красного цвета с вишневым запахом.Фармакологические свойстваФармакодинамикаПротивовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей а (ФНО-а), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н]-антигистаминным действием, т.к. гистамин
стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует а-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие. ФармакокинетикаПосле приема внутрь максимальная концентрация (Стах) в плазме крови достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).Выводится в основном почками, период полувыведения (TV,) составляет 12 ч.
Показания к применениюЗаболевания верхних и нижних дыхательных путей:•    ринофарингит и ларингит;•    трахеобронхит;•    бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);•    бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);•    респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;•    инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;•    синусит и отит различной этиологии.
Противопоказания•    повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;•    беременность;•    период лактации;•    дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияПрием препарата во время беременности не рекомендуется. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.Не известно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозыНеобходимо строго следовать рекомендации врача. Внутрь, перед едой. Перед употреблением взбалтывать. Взрослые: от 3 до 6 столовых ложек сиропа (45-90 мл) в сутки. Дети от 2 до 16 лет:•    масса тела больше 10 кг: 2-4 столовые ложки (30-60 мл) в сутки.•    масса тела меньше 10 кг: 2-4 чайные ложки (10-20 мл) в сутки. Можно добавлять в бутылочку с питанием. Продолжительность терапии определяется врачом.Побочное действиеПо данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,