Эриспирус (табл. пролонг. п. плен. о. 80 мг N30) Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. - Турция

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛП-002853


Дата регистрации:


 06.02.2015


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Сандоз д.д. - Словения





 


Дата окончания действия:


 06.02.2020


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Эриспирус®


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Фенспирид

Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой
80 мг
2 года
При температуре не выше 25 град.

15 шт., блистеры (1) - пачки картонные
15 шт., блистеры (2) - пачки картонные
15 шт., блистеры (3) - пачки картонные
15 шт., блистеры (4) - пачки картонные

1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.
Турция
2
Производитель фармацевтической субстанции (фенспирида гидрохлорид)
Эррегиере С.п.А.
Италия
Фармако-терапевтическая группа противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство
Код АТХАТХ
R03DX03
Фенспирид
Торговое название препарата: Эриспирус'.Международное непатентованное название: фенспирид.Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, покрытыепленочной оболочкой.Состав:1 таблетка содержит: действующее вещество: фенспирида гидрохлорид -80,0 мг; вспомогательные вещества: ядро: кремния диоксид коллоидный безводный 0,5 мг; магния стеарат - 2,2 мг; гипромеллоза К100 М - 10,0 мг; повидон К-30 - 12,8 мг; гипромеллоза Е15 - 30,0 мг; гипромеллоза К15 М -60,0 мг; кальция гидрофосфат дигидрат - 104,5 мг; оболочка: макрогол 6000 -0,3 мг; глицерин - 0,3 мг; магния стеарат - 0,3 мг; титана диоксид - 0,8 мг; гипромеллоза Е5 - 4,4 мг.Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочнойоболочкой, от белого до белого с кремовым оттенком цвета.Фармакологические свойстваФармакодииамикаПротивовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей а (ФНО-а), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и броихоспазма.Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Hi-антигистаминным действием, т.к. гистамим стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует а-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие. ФармакокинетикаПосле перорального применения максимальная концентрация в плазме крови (Сщах) достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).Выводится в основном почками, период полувыведения (Т./,) составляет 12 ч.
Показания к применениюЗаболевания верхних и нижних дыхательных путей:•    ринофарингит и ларингит;•    трахеобронхит;•    бронхит;•    бронхиальная астма в составе комплексной терапии;•    респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;•    при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;•    синусит и отит различной этиологии.
Противопоказания•    повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;•    беременность;•    период лактации;
• детский возраст до 18 лет. С осторожностью бактериальные и грибковые инфекции, сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов.Применение при беременности и в период грудного вскармливанияДанные о применении препарата Эриспирус' у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.Не известно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимостиприменения препарата в период грудного вскармливания, необходиморешить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозыВнутрь. Перед приемом пищи.Взрослые старше 18 лет:По 1 таблетке 2 раза в день (160 мг фенспирида) (утром и вечером).В случае острых состояний рекомендуется принимать по 1 таблетке три разав день (240 мг фенспирида).Максимальная суточная доза составляет 240 мг.Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.Побочное действиеПо данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,