Панкреатин (табл.п.о.киш.р-рим. 100 мг N50) АВВА РУС ОАО - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛСР-009899/08


Дата регистрации:


 11.12.2008


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ОАО 'АВВА РУС' - Россия


Дата переоформления:


 10.12.2012


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Панкреатин


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Панкреатин


Упаковки:

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
297426
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
в одной таблетке содержится панкреатина 100 мг
20
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
2
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
3 г
2
297427
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
в одной таблетке содержится панкреатина 100 мг
60
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
6
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 6 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
2 г
3
297428
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
в одной таблетке содержится панкреатина 100 мг
60
контурная ячейковая упаковка
15,000
пачка картонная
4
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
2 г

Производство:

№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Все стадии
ОАО 'АВВА РУС'
Россия

Торговое название: ПанкреатинМеждународное непатентованное название или группировочное название: панкреатин.Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкойСостав на 1 таблетку:Активное вещество: Панкреатин - 100 мг Количество панкреатина указано для субстанции с амилолитической активностью не менее 1700 Ед-FIP; липолитической активностью не менее ЗОООЕд.ПР; общей протеолитической активностью не менее 130 Ед-FIP.Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 3,2 мг, крахмал картофельный - 7,4 мг, кроскармеллоза натрия - 1,2 мг, лактозы моногидрат - до получения таблетки без оболочки массой 320 мг Вспомогательныевещества оболочки до получения таблетки с оболочкой массой 335 мг: титана диоксид - 0,933 мг, краситель азорубин (краситель кислотный красный 2С) - 0,025 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 6,948 мг, макрогол 4000 -1,044 мг, тальк - 4,184 мг, повидон - 1,866 мг.Описание: Таблетки, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета с вкраплениями, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы, на поперечном срезе видны два слоя.Фармакотсрапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство.Код ATX: А09АА02.Фармдействие.Панкреатин компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствует расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов.Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывает анальгетическое действие.Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т. к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.Показания к применению.Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; метеоризм, диарея не-инфекционного генеза.Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости. Противопоказания.Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).Способ применения и дозы.Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды.Взрослые: по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки.Детям - индивидуально, по назначению врача.Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).Побочные эффекты.Аллергические реакции. В отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, так как указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможно возникновение перианалыюго раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта. У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.Передозировка.Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапияЛекарственное взаимодействие.При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.собые указания.Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.При длительном применении одновременно назначают препараты железа.Форма выпуска.Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 60 таблеток в банку полимерную или флакон полимерный.Каждую банку или флакон, по 2 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения.В сухом, защищенном от света при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности.2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек.Отпускается без рецепта.