Валерианы экстракт (табл. п. о. 20 мг N50) Дальхимфарм ОАО (г. Хабаровск) - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


Р N000124/01


Дата регистрации:


27.03.2007


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"


Дата переоформления:


29.01.2016


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Валерианы экстракт


Международное непатентованное или химическое наименование:


Валерианы лекарственной корневища с корнями

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые оболочкой
20 мг
2 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 8-25 град.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- Без рецепта
10 шт. - упаковки ячейковые контурные- Без рецепта
50 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта
50 шт. - банки- Без рецепта

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ"
680001, Хабаровский край, Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22
Россия
Фармако-терапевтическая группа седативное средство растительного происхождения

Код АТХ
АТХ
N05CM09
Валериан
Валерианы экстракт (Valerianae extract)
Действующее вещество: Валерианы лекарственной корневища с корнями

Лекарственная форма:  таблетки покрытые оболочкой

Состав:

Активное вещество:

Валерианы экстракт густой - 0,02 г

Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), крахмал картофельный, тальк, желатин, сахароза (сахар), повидон (поливинилпирролидон) низкомо­лекулярный медицинский, кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид, воск пчелиный, тропеолин О.

Описание:

Таблетки покрытые оболочкой, двояковыпуклой формы, желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Седативное средство растительного происхождения
АТХ:  

N.05.C.M   Прочие снотворные и седативные препараты

N.05.C.M.09   Валерианы корни

Фармакодинамика:

Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Показания:

Повышенная нервная возбудимость, бессонница, функциональные расстройства сердечно­сосудистой системы, спазмы желудочно-кишечного тракта (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), дет­ский возраст до 12 лет.
С осторожностью:Хронический энтероколит.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь по 1 -2 таблетки 3 раза в день после еды.

Побочные эффекты:

Возможны вялость, слабость, сонливость, снижение работоспособности (особенно при при­менении в высоких дозах), при длительном применении - запоры. В отдельных случаях воз­можно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие:

Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

Особые указания:

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспорта, работе с механизмами и других потенци­ально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и бы­строты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые оболочкой 20 мг.
Упаковка:

По 50 таблеток в банку оранжевого стекла или в банку полимерную.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Контурные ячейковые упаковки или банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:

Хранить в сухом, прохладном месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта