Тарка (табл. с модиф. высв. п. плен. о. 240 мг+4 мг N28) ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ - Германия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛП-001791


Дата регистрации:


06.08.2012


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Эбботт Лэбораториз ГмбХ - Германия


Дата переоформления:


24.11.2015


Дата окончания действия


06.08.2017


Срок введения в гражданский оборот:


бессрочный


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Тарка


Международное непатентованное или химическое наименование:


Верапамил+Трандолаприл


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой
240 мг+4 мг
2 года
При температуре 15-25 град.

14 шт., - блистеры (2) - пачки картонные




№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ
~
Германия


 

Фармако-терапевтическая группа гипотензивное средство комбинированное (АПФ ингибитор+БМКК)

 


Код АТХ
АТХ
C09BB10
Верапамил+Трандолаприл


 


Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, овальные, с гравировкой "?244" на одной стороне; вид на поперечном разрезе: от белого с желтоватым или сероватым оттенком до коричневатого цвета ядро верапамила, белый слой трандолаприла.

 
1 таб.
трандолаприл
4 мг
верапамила гидрохлорид
240 мг
Вспомогательные вещества: слой верапамила гидрохлорида - целлюлоза микрокристаллическая - 78.8 мг, натрия алгинат - 320 мг, повидон K30 - 48 мг, магния стеарат - 3.2 мг, вода - 30 мг; слой трандолаприла - крахмал кукурузный - 74.3 мг, лактозы моногидрат - 110.37 мг, повидон K25 - 5.33 мг, гипромеллоза 6 мПас (тип 2910) - 4 мг, натрия стеарилфумарат - 2 мг.

Состав пленочной оболочки (Опадрай светло-коричневый): гипромеллоза 6 мПа?с (тип 2910) - 58.044%, гипромеллоза 15 мПа?с (тип 2910) - 5.76%, гипролоза 7 мПа?с - 5.76%, макрогол 400 - 9%, макрогол 6000 - 1.61%, тальк - 4.1%, кремния диоксид коллоидный - 0.15%, докузат натрия - 0.15%, титана диоксид (E171) - 10.285%, краситель железа оксид красный (Е172) - 4.799%, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.326%, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.016%.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.