Экзитер (крем для наружного применения 1 % 15 г) Озон ООО г. Жигулевск Россия

 



Номер:


ЛП-002560


Дата регистрации:


04.08.2014


Дата окончания действия:


04.08.2019


 


 


Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:


Общество с ограниченной ответственностью 'Атолл'


Торговое наименование лекарственного препарата:


Экзитер


Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:


Тербинафен




Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
крем для наружного применения
1%
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

10 г, банки темного стекла (1) - пачки картонные
10 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
15 г, банки темного стекла (1) - пачки картонные
15 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
20 г, банки темного стекла (1) - пачки картонные
20 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
25 г, банки темного стекла (1) - пачки картонные
30 г, банки темного стекла (1) - пачки картонные
30 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные
50 г, банки темного стекла (1) - пачки картонные




Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Показания


Для приема внутрь: грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, - трихофития, эпидермофития, микроспория, грибковые поражения ногтей (онихомикозы), кандидоз.

Для наружного применения: грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, кандидоз; разноцветный лишай.




Режим дозирования


Внутрь взрослым - 250 мг/сут в 1 или 2 приема. Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции: при кожных поражениях - 2-4 нед., при поражении ногтей - от 6 нед. до 4 мес и более. Детям с массой тела более 40 кг - 250 мг/сут, 20-40 кг - 125 мг/сут, до 20 кг - 62.5 мг/сут.

Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 1-2 нед.




Побочное действие


Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, умеренные боли в животе, диарея, нарушения или потеря вкусовых ощущений, холестаз, желтуха, гепатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - артралгия, миалгия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Cо стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

Местные реакции: гиперемия, зуд, ощущение жжения.




Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тербинафину.



Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения тербинафина при беременности ограничен. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.



Применение при нарушениях функции печени

Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени.



Применение при нарушениях функции почек

Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции почек.



Применение у детей


Применение возможно согласно режиму дозирования.




Применение у пожилых пациентов

Следует с осторожностью применять тербинафин у лиц пожилого возраста.



 

Особые указания

Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, а также у лиц пожилого возраста.



 

Лекарственное взаимодействие

Препараты, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени - уменьшают клиренс тербинафина.