от 20.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-007343/09
Дата регистрации:
Дата переоформления:
16.09.2009
25.02.2013
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Торговое наименование лекарственного препарата:
Валерианы настойка
Международное непатентованное или химическое наименование:
Валерианы лекарственной корневища с корнями
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
0
настойка (канистра) 4.5 л, 10 л, 11.5 л, 19 л, 21.5 л, 26.5 л, 28 л, 31.5 л (для производственных отделов аптек) настойка (флакон) 25 мл, 30 мл, 50 мл х 1 (пачка картонная); настойка (флакон-капельница) 15 мл, 25 мл, 30 мл х 1 (пачка картонная)
Сведения о стадиях производства:
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производство готовой лекарственной формы
ОАО 'Тверская фармацевтическая фабрика'
Россия
2
Производитель (Выпускающий контроль качества)
ОАО 'Тверская фармацевтическая фабрика'
Россия
3
Первичная упаковка
ОАО 'Тверская фармацевтическая фабрика'
Россия
4
Вторичная/потребительская упаковка
ОАО 'Тверская фармацевтическая фабрика'
Росси
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата ВАЛЕРИАНЫ НАСТОЙКА
Состав.
Для приготовления 1000 мл настойки используются:
Валерианы корневища с корнями измельченные - 200 г
Этиловый спирт 70 % (этанол) - достаточное количество до получения 1000 мл настойки. Описание
Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета, характерного ароматного запаха и сладковато-горького вкуса.
Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения.
Код ATX: N05CM09 Фармакологические свойства
Проявляет умеренно выраженный седативный эффект. Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, свободная валериановая кислота. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабильно. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии -функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.
С осторожностью - хронический энтероколит, заболевания печени, алкоголизм, черепномозговая травма, заболевания головного мозга.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, до еды, разводя в небольшом количестве воды. Взрослым по 20-30 капель на прием 3-4 раза в день, детям - столько капель на прием, сколько ребенку лет 3-4 раза в день.
Побочное действие
Возможны вялость, слабость, сонливость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.
Особые указания
В максимальной суточной дозе препарат содержит 1,3 г абсолютного спирта, что следует учитывать при необходимости управления автомобилем и работе с движущимися механизмами.
Форма выпуска
Настойка.
По 25 мл, 30 мл и 50 мл во флаконы оранжевого стекла.
По 15 мл, 25 мл, 30 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла.
Каждый флакон, флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Или каждый флакон, флакон-капельницу помещают в пачку из картона, на которую нанесен полный текст инструкции по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Предприятие-производитель/
Организация, принимающая претензии
ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика»
Россия, 170024, г. Тверь, Старицкое шоссе, д. 2 Тел. (4822) 44-47-26, факс (4822) 44-41-19
подробное описание