Сульгин Авексима (табл. 0,5 N10) Ирбитский химфармзавод ОАО - Россия

Регистрационное удостоверение номер:ЛСР-000845/10
Дата регистрации:09.02.2010
Дата переоформления: 17.07.2014
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: Авексима ОАО - Россия
Торговое наименованиелекарственного препарата:Сульгин Авексима
Международное непатентованноеили группировочноеили химическое наименование:Сульфагуанидин
Формы выпуска:
Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
таблетки
500 мг
4 года
В сухом месте, при температуре не выше 30 град.

10 шт., упаковки безъячейковые контурные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные


Сведения о стадиях производства:

№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
2
Производитель фармацевтической субстанции (сульфагуанидина моногидрат)
Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия


ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения СУЛЬГИН АВЕКСИМА

Регистрационный номер: ЛСР-000845/10

Торговое название: СУЛЬГИН АВЕКСИМА

Международное непатентованное название: сульфагуанидин

Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку
Активное вещество: сульфагуанидина моногидрата (сульгина) - 500 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 96 мг, кальция стеарат - 4 мг.

Описание:
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской. Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство - сульфаниламид.
Код АТХ А07АВ03

Фармакологическое действие
Фармакодинамика: Противомикробное бактериостатическое средство. Механизм действия обусловлен антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Угнетает рост кишечной палочки и снижает синтез тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты в кишечнике. СУЛЬГИН оказывает бактериостатическое действие на Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Shigella dys-enteriae, Proteus vulgaris.
Фармакокинетика: После приема внутрь препарат незначительно абсорбируется из пищеварительного тракта, в результате чего возникает высокая бактериостатическая концентрация в кишечнике.

Показания к применению
- бактериальная дизентерия;
- колит и энтероколит;
- подготовка к операции на толстой кишке.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим сульфаниламидам, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нефроуролитиаз, пор-фирия, В12-дефицитная анемия, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет, гипербилирубинемия (у детей).
Режим дозирования
При острой дизентерии проводят 2 курса лечения. Первый курс: в 1 и 2 день - 1 г каждые 4 ч (всего 6 г/сут), 3 и 4 день - 1 г каждые 6 ч (4 г/сут), 5 и 6 день - 1 г каждые 8 ч (3 г/сут). При необходимости через 5-6 дней проводят второй курс: 1 и 2 день - по 1 г каждые 4 ч, ночью - через 8 ч (всего 5 г/сут), 3 и 4 день - 1 г через 4 ч (4 г/сут), ночью не дают, 5 день - 3 г/сут.
Детям старше 3 лет - 0,5 г 4 раза в сутки в течение 7 дней.
При лечении других инфекций: взрослым - внутрь, по 1-2 г каждые 4-6 ч; в следующие 2-3 дня - половинные дозы.
Детям старше 3 лет - в первый день по 0,1 г/кг/сут равными дозами каждые 4 ч, в следующие дни - по 0,25-0,5 г каждые 6-8 ч.
Для профилактики послеоперационных осложнений со стороны кишечника - по 0,05 г/кг каждые 8 ч, в течение 5 дней до и 7 дней после операции.
Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия.
Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит.
Прочие: гиповитаминоз В, лейкопения, неврит.

Передозировка
Сведения по передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает надежность пероральной контрацепции.
Бензокаин, прокаин снижают противомикробную активность (при гидролизе высвобождают ПАБК).
Нестероидные противовоспалительные препараты, гипогликемические лекарственные средства (производные сульфонилмочевины), фенитоин и антикоагулянты непрямого действия усиливают выраженность побочных эффектов препарата.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин повышают риск развития кристаллурии.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания
С целью предупреждения кристаллурии в период лечения больные должны получать обильное питье (2-3 л/сут).
Раннее прекращение лечения или недостаточные дозы могут приводить к появлению устойчивых штаммов возбудителей.
В период лечения рекомендуется прием витаминов группы В.

Форма выпуска Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению или пачки из картона помещают в групповую упаковку.

Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 4 года.
При истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек По рецепту.
Производитель
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172.
Тел/факс: (34355) 3-60-90