Доброкам (табл. 250 мг N30) ОАО Авексима - Россия, ОАО Ирбитский химфармзавод - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


ЛП-000141


Дата регистрации:


12.01.2011


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Открытое акционерное общество "Авексима" - Россия


Дата переоформления:


01.06.2017


 


 


Срок введения в гражданский оборот:


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


ДОБРОКАМ®


Международное непатентованное или химическое наименование:


Бромкамформа

 

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
250 мг
5 лет
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные- Без рецепта
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные- Без рецепта
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные- Без рецепта
100 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта
25 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта
30 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта
50 шт. - банки - пачки картонные- Без рецепта

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ОАО "Ирбитский химфармзавод"
623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Заводская, д. 2
Россия
2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
ОАО "Ирбитский химфармзавод"
623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а
Россия
Фармако-терапевтическая группа седативное средство

Код АТХ
АТХ
N05CM
Другие снотворные и седативные средства
Доброкам (Dobromcam)
Действующее вещество: Бромкамфора
Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество: бромкамфора- 250 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 41 мг, тальк - 9 мг.

Описание:

таблетки белого или серовато-белого цвета с вкраплениями кристаллов бромкамфоры, плоскоцилиндрические с риской и фаской, с характерным запахом камфоры.
Фармакотерапевтическая группа:Седативное средство
АТХ:  

N.05.C.M   Прочие снотворные и седативные препараты

Фармакодинамика:

Седативное средство - препарат брома. Как и другие бромиды обладает способностью усиливать процессы торможения в коре головного мозга, особенно при повышенной возбудимости центральной нервной системы. Облегчает наступление естественного сна.

Фармакокинетика:

Легко абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Проникает через гистогематические барьеры, включая плацентарный. Гидроксилируется в печени до оксиметаболитов, которые в виде глюкуронидов выводятся почками.

Показания:

Повышенная возбудимость, астения, кардиалгия, тахикардия, лабильность артериального давления. Эпилепсия, склонность к судорожным реакциям.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к камфоре, бромидам или другим компонентам препарата, печеночная и/или почечная недостаточность. Детский возраст до 7 лет.

С осторожностью:

Пациентам с нарушениями функции печени, с аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Беременность и лактация:

При беременности и в период грудного вскармливания применяется по согласованию с врачом. Необходимо соотнести пользу от применения у матери и риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды. Лечение следует начинать с 1 таблетки 2 раза в день, постепенно повышая дозы. Взрослым и детям старше 14 лет - по 1-2 таблетке 2-3 раза в день; детям в возрасте 7-10 лет - по 1 таблетке 2 раза в день; детям в возрасте 10-14 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза: для взрослых и детей старше 14 лет - 1,5 г; для детей в возрасте 7-10 лет - 0,5 г; для детей в возрасте 10-14 лет - 0,75 г. Курс лечения - 10-15 дней.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, заторможенность, сонливость, диспепсические явления. Судороги.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, повышение температуры, анурия, делирий, мышечное подергивание, эпилептиформные судороги, угнетение центральной нервной системы, затрудненное дыхание, характерный запах камфоры в выдыхаемом воздухе, дыхательная недостаточность, кома. Лечение: промывание желудка, назначение внутрь солевых слабительных и активированного угля внутрь. При судорогах применяют внутривенно диазепам или быстродействующие барбитураты (тиопентал натрия). Гемодиализ с липидным диализатом.

Взаимодействие:

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете другие препараты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо отказаться от управления транспортными средствами и занятий других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 250 мг.

Упаковка:

По 25, 30, 50 или 100 таблеток в банки из оранжевого стекла или полимерных материалов.

1 банку по 25, 30, 50 или 100 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

5 лет.

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта