Сульфацил-натрий (капли глазные 20% 1,5 мл N2 тюб.-кап.) Белмедпрепараты РУП - Республика Беларусь

Регистрационное удостоверение номер:П N015331/01
Дата регистрации: 06.10.2009
Дата переоформления:27.02.2015
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:Белмедпрепараты РУП - Республика Беларусь
Торговое наименованиелекарственного препарата: Сульфацил натрий
Международное непатентованноеили группировочноеили химическое наименование:Сульфацетамид
Упаковки:

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
0
капли глазные, 20 % (флакон) 5 мл х 1 (пачка картонная); капли глазные, 20 % (тюбик-капельница) 1/1.5 мл х 2/10 (пачка картонная)
 
 
 
 
 
 
 
 

Сведения о стадиях производства:


№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ)
Республиканское унитарное производственное предприятие 'Белмедпрепараты' (РУП 'Белмедпрепараты')
Республика Беларусь
2
Производитель (Все стадии производства)
Республиканское унитарное производственное предприятие 'Белмедпрепараты' (РУП 'Белмедпрепараты')
Республика Беларусь



Сульфацетамид
Лекарственная формакапли глазные
Химическое названиеN - [(аминофенил) сульфонил] ацетамид (в виде натриевой соли)Фармакологическое действиеПротивомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с ПАБК, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.ФармакокинетикаПри местном применении Cmax сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0.5 мг/мл) и радужке (около 0.1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0.5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.Показания к применениюКонъюнктивит, блефарит, гнойная язва роговицы, профилактика и лечение бленнореи у новорожденных, гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых.ПротивопоказанияГиперчувствительность.Режим дозированияМестно, закапывают по 1-2 кап в каждый конъюнктивальный мешок 4-6 раз в сутки. Для профилактики бленнореи у новорожденных - по 2 кап в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 кап - через 2 ч.Мазь - закладывают за веко 3-4 раза в сутки.Побочное действиеЖжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции.ВзаимодействиеСовместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект. Несовместим с солями серебра.Особые указанияПациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.