Эналаприл-Акри (табл. 5 мг N20) Акрихин ХФК ОАО (Московская обл.г.Старая Купавна) - Россия

Р N002606/01-2003.
МНН
Эналаприл
Торговое название
Эналаприл-Акри
РегНомер
Р N002606/01-2003

Дата регистрации
Дата переоформления: 


19.05.2008
27.12.2012

Дата аннуляции

Производитель
Акрихин ХФК ОАО  -  Россия

Упаковки:

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
298096
таблетки
5 мг
20
Контурная ячейковая упаковка.
0,000
Пачка из картона.
0
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и комбинированного трехслойного материала для упаковки лекарственных средств. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2 г
2
298097
таблетки
5 мг
30
Контурная ячейковая упаковка.
0,000
Пачка из картона.
0
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и комбинированного трехслойного материала для упаковки лекарственных средств. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2 г
3
298098
таблетки
5 мг
100
Контурная ячейковая упаковка.
0,000
Пачка из картона.
0
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и комбинированного трехслойного материала для упаковки лекарственных средств. 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2 г
4
298099
таблетки
10 мг
20
Контурная ячейкова упаковка.
0,000
Пачка из картона.
0
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и комбинированного трехслойного материала для упаковки лекарственных средств. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2 г
5
298100
таблетки
10 мг
30
Контурная ячейкова упаковка.
0,000
Пачка из картона.
0
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и комбинированного трехслойного материала для упаковки лекарственных средств. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2 г
6
298101
таблетки
10 мг
100
Контурная ячейкова упаковка.
0,000
Пачка из картона.
0
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и комбинированного трехслойного материала для упаковки лекарственных средств. 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2 г


Сведения о стадиях производства:

№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Все стадии
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Россия

Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит эналаприла 0,005 или 0,01 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 2 упаковки.
Фармакологическое действие: Гипотензивное. Блокирует АПФ, подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее влияние. Уменьшает ОПСС, АД, давление в правом предсердии и малом круге кровообращения, пред- и постнагрузку на сердце, тонус выносящих артериол клубочков почек.
Фармакокинетика: Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 40%. Cmax достигается через 3-4 ч после приема. Связывание с белками плазмы - 50%. Гидролизуется с образованием активного метаболита эналаприлата.
Клиническая фармакология: Гемодинамический эффект проявляется в течение 1 ч после однократного приема, достигает максимальных значений через 4-6 ч и продолжается 24 ч.
Показания: Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность.
Противопоказания: Гиперчувствительность, ангионевротический отек в анамнезе, прогрессирующая азотемия при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки, беременность, кормление грудью, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Головокружение, головная боль, усталость, повышенная утомляемость, нарушение сна, депрессия, парестезия, сухой кашель, ортостатическая гипотензия, сердцебиение, тахикардия, боль в области сердца, боль в животе, тошнота, нарушение функции печени и/или почек, гиперкалиемия, протеинурия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Взаимодействие: Диуретики усиливают гипотензию, НПВС - уменьшают. Калийсберегающие диуретики способствуют развитию гиперкалиемии.
Способ применения и дозы: Внутрь, независимо от приема пищи, начальная доза - 0,0025-0,005 г 1 раз в сутки, средняя - 0,01-0,02 г/сут в 1 прием; максимальная доза - 0,04 г/сут в 1-2 приема.
Меры предосторожности: В целях уменьшения риска развития гипотензии следует начинать лечение с малых доз и назначать их на ночь. У больных с заболеваниями почек и пациентов, принимающих высокие дозы препарата, необходим регулярный контроль наличия белка в моче. Способствует развитию ложноположительной реакции на ацетон в моче.
Срок годности: 2 г.
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте