Гонадотропин хорионический (лиоф.в/м 1 500 ЕД с р-лем по 1 мл фл. N5) Московский эндокринный завод Ф

 


 


Номер регистрационного удостоверения:


ЛС-002469


Дата регистрации:

Дата переоформления


 04.05.2012

10.11.2014


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Федеральное государственное унитарное предприятие 'Московский эндокринный завод' - Россия


 


 


 


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Гонадотропин хорионический


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Гонадотропин хорионический

 

Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
1000 МЕ
4 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град.

флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные без покрытия(1) /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 1 мл-5 шт. и ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
1500 МЕ
4 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град.

флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные без покрытия(1) /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 1 мл-5 шт. и ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
500 МЕ
4 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град.

флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные без покрытия(1) /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.9% (ампулы) 1 мл-5 шт. и ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные

 

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (готовой ЛФ)
Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД")
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2
Россия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Общество с ограниченной ответственностью Фирма "ФЕРМЕНТ" (ООО Фирма "ФЕРМЕНТ")
143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее. "Биомед" им. Мечникова
Россия
3
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД")
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2
Россия
4
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД")
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2
Россия
5
Выпускающий контроль качества
Федеральное государственное унитарное предприятие "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД" (ФГУП "МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД")
109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2
Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


Международное название: Гонадотропин хорионический
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Фармакологическое действие:
Гормональный препарат, выделяемый из мочи беременных женщин. Оказывает лютеинизирующее и фолликулостимулирующее действие. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и яичках, овуляцию, сперматогенез, обеспечивает функцию желтого тела; стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.

Показания:
Гипофункция половых желез (обусловленная нарушением деятельности гипоталамуса и гипофиза). У женщин: дисменорея, дисфункция яичников, ановуляторное бесплодие, недостаточность желтого тела (при наличии эстрогенной функции яичников), 'суперстимуляция' при проведении вспомогательных репродуктивных методик, привычное невынашивание беременности, угрожающий самопроизвольный выкидыш. У мужчин: генетические нарушения - гипогенитализм, евнухоидизм; гипоплазия яичек, крипторхизм; адипозогенитальный синдром, гипофизарный нанизм, половой инфантилизм; олигоастеноспермия, азооспермия.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, рак яичников, опухоль гипофиза; андрогензависимые опухоли; гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия; дисгенезия гонад, раннее наступление менопаузы, непроходимость маточных труб, тромбофлебит, период лактации.C осторожностью. Подростковый возраст, ИБС, артериальная гипертензия, ХПН, бронхиальная астма, мигрень.

Режим дозирования:
В/м или п/к. Женщинам для индукции овуляции - однократно 5-10 тыс.МЕ, для стимуляции функции желтого тела - 1.5-5 тыс.МЕ на 3-6-9 дни после овуляции. Для осуществления 'суперовуляции' в ходе проведения вспомогательных репродуктивных мероприятий - до 10 тыс.МЕ однократно после индукции роста множественных фолликулов, чего достигают в результате стимуляции по установленной схеме. Забор яйцеклетки производят через 34-36 ч после введения. При привычном невынашивании беременности введение начинают сразу после того, как диагностирована беременность (но не позднее 8 нед) и продолжают до 14 нед беременности включительно: в 1 день - 10 тыс.МЕ, далее по 5 тыс.МЕ 2 раза в неделю. При угрозе самопроизвольного выкидыша (если симптомы появились в первые 8 нед беременности) - 10 тыс.МЕ первоначально, затем по 5 тыс.МЕ 2 раза в неделю до 14 нед беременности включительно. При задержке полового развития мальчиков - по 3-5 тыс.МЕ раз в неделю, в течение не менее 3 мес. Для мужчин - 0.5-2 тыс.МЕ 1 раз в сутки 2-3 раза в неделю, в течение 1.5-3 мес. При гипогонадотропном гипогонадизме - 1.5-6 тыс.МЕ (в комбинации с менотропинами) 1 раз в неделю. С целью дифференциальной диагностики крипторхизма и гипогонадотропного гипогонадизма - однократно, 5 тыс.МЕ. При крипторхизме: в возрасте до 6 лет - 0.5-1 тыс.МЕ 2 раза в неделю, в течение 6 нед; старше 6 лет - 1.5 тыс.МЕ 2 раза в неделю, в течение 6 нед. При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии - 5 тыс.МЕ еженедельно в течение 3 мес вместе с менотропинами. При олигоспермии и астеноспермии, обусловленных относительной андрогенной недостаточностью, - 2.5 тыс.МЕ каждые 5 дней или 10 тыс.МЕ 1 раз в 2 нед в течение 3 мес.

Побочные эффекты:
Местные реакции (болезненность в месте введения, гиперемия), головная боль, повышенная утомляемость, раздражительность, тревожность, депрессия; аллергические реакции; подавление гонадотропной функции гипофиза. У женщин при комбинированном лечении бесплодия (в сочетании с менотропинами или кломифеном) - синдром гиперстимуляции яичников (киста яичников с опасностью их разрыва, появление жидкости в брюшной и грудной полостях). У мужчин - задержка жидкости, отеки, повышенная чувствительность сосков молочных желез, гинекомастия, увеличение яичек в паховом канале (при крипторхизме), гиперплазия предстательной железы, задержка натрия и воды, обыкновенные угри, увеличение полового члена, преждевременное половое созревание.

Особые указания:
У мужчин неэффективен при высоких содержаниях ФСГ. Длительное введение может привести к образованию антител к препарату. Повышает вероятность возникновения многоплодной беременности. Возможны ошибочные результаты при применении теста для определения беременности во время лечения препаратом и в течение 7 дней после отмены.