Динолак (эмульсия для приема внутрь 500 мл фл. ПЭ (1)) АВВА РУС - Россия, Фармадан А/С - Дания

Номер:


ЛП-002009


Дата регистрации:


20.02.2013


Дата окончания действия:


20.02.2018


Дата переоформления:


11.04.2014


Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:


ОАО 'АВВА РУС' - Россия


Торговое наименование лекарственного препарата:


Динолак®


Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:


Лактулоза+Симетикон



Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
эмульсия для приема внутрь
~
3 года
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

100 мл, флаконы полиэтиленовые /в комплекте с мерным стаканчиком/
1000 мл, флаконы полиэтиленовые /в комплекте с мерным стаканчиком/
200 мл, флаконы полиэтиленовые /в комплекте с мерным стаканчиком/
500 мл, флаконы полиэтиленовые /в комплекте с мерным стаканчиком/




1
Производитель (готовой ЛФ)
Фармадан А/С
Дания
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Фармадан А/С
Дания
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Фармадан А/С
Дания
4
Выпускающий контроль качества
АВВА РУС ОАО
Россия
5
Производитель фармацевтической субстанции (Лактулоза)
Данифарм А.О.
Дания
6
Производитель фармацевтической субстанции (Симетикон)
Рио Кеа (И) Пвт.Лтд
Индия


 

Фармако-терапевтическая группа слабительное средство

 


Код АТХ
АТХ
A06AD61
Лактулоза, в комбинации с другими препаратами


 

Форма выпуска, состав и упаковка


Эмульсия для приема внутрь от почти бесцветного до желтого цвета, мутная, однородная по внешнему виду.

 
100 мл
лактулоза
66 г
симетикон
0.8 г
Вспомогательные вещества: лимонная кислота - 0.125 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 2 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.45 мг.

100 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности в комплекте с мерным стаканчиком.
200 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности в комплекте с мерным стаканчиком.
500 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности в комплекте с мерным стаканчиком.
1000 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности в комплекте с мерным стаканчиком.




Показания


— запор;

— регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и перианальной области;

— печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома (лечение и профилактика);

— гипераммониемия;

— лечение и профилактика дисбиозов различной этиологии;

— восстановление нормальной микрофлоры кишечника после антибиотикотерапии.




Режим дозирования


Препарат принимают внутрь. При однократном назначении суточной дозы препарат следует принимать в одно и то же время (например, во время завтрака).

При запоре детям до 1 года назначают 5 мл/сут; детям в возрасте от 1 года до 6 лет - 5-10 мл/сут; детям в возрасте от 7 до 14 лет - 15 мл/сут; детям в возрасте старше 14 лет и взрослым - в первые три дня назначают по 15-45 мл/сут, затем - 10-30 мл/сут.

При печеночной коме, прекоме, печеночной энцефалопатии и гипераммониемии - по 30-50 мл 3 раза/сут. Суточная доза может составлять 90-190 мл, затем следует перейти на применение препарата в поддерживающей дозе, подобранной так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза/сут.

При дисбактериозе кишечника детям в возрасте старше 7 лет и взрослым назначают по 5 мл 1-2 раза/сут, доза подбирается индивидуально.

При приеме рекомендуется использовать мерный стаканчик. Перед употреблением препарат следует взбалтывать.

Во время терапии слабительными препаратами следует принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л/сут, что равно 6-8 стаканам).




Побочное действие


При применении препарата в высоких дозах при длительном лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиваться нарушения водно-электролитного баланса, что может проявляться в виде слабости, повышенной утомляемости, головокружения, головной боли, тошноты, миалгии, аритмий.




Противопоказания к применению


— галактоземия;

— непроходимость кишечника;

— непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует принимать препарат при сахарном диабете.




Применение при беременности и кормлении грудью


При необходимости препарат можно назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).




Применение у детей

При лечении детей слабительные препараты следует применять в исключительных случаях, только под наблюдением врача.



 

Особые указания


При длительном применении (более 6 мес) рекомендуется периодическое определение содержания электролитов в плазме крови.

Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, фруктоза). При лечении печеночной (пре)комы обычно применяют препарат в высоких дозах, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

При лечении детей слабительные препараты следует применять в исключительных случаях, только под наблюдением врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Динолак® не влияет на способность к вождению автомобиля или управлению механизмами.




Передозировка

При передозировке могут отмечаться боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы.



 

Лекарственное взаимодействие


Антациды и антибиотики, активные в отношении лакто- и бифидобактерий (неомицин, клиндамицин, рифаксимин), снижают эффект лактулозы.




Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.