Пронтосан Раствор для промывания ран (40 мл N6) Б. Браун Медикал АГ - Швейцария

Регистрационный номер медицинского изделия:    ФСЗ 2007/00571 Дата государственной регистрации медицинского изделия:    06.11.2007 Срок действия регистрационного удостоверения:    Бессрочно Наименование медицинского изделия:    Средства по уходу за ранами 'Пронтосан' (Prontosan) (см. Приложение на 1 листе)I. Средства по уходу за ранами 'Пронтосан' (Prontosan): 1. Раствор для промывания ран 'Пронтосан' (Prontosan Irrigation Solution).
2. Гель для ран 'Пронтосан' (Prontosan Wound Gel). II. Организация-изготовитель: - Prontomed GmbH, Am Bahndam 70, 32120 Hiddenhausen, Germany. Наименование организации-заявителя медицинского изделия:    ''Б. Браун Медикал АГ'' Место нахождения организации-заявителя медицинскогоизделия:    Швейцария, B. Braun Medical AG, Seesatz, CH-6204 Sempach, Switzerland Юридический адрес организации-заявителя медицинскогоизделия:    Швейцария, B. Braun Medical AG, Seesatz, CH-6204 Sempach, Switzerland Наименование организации-производителя медицинскогоизделия или организации-изготовителя медицинского изделия:    'Б. Браун Медикал АГ' Место нахождения организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    Швейцария, B. Braun Medical AG, Seesatz, CH-6204 Sempach, Switzerland Юридический адрес организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия:    Швейцария, B. Braun Medical AG, Seesatz, CH-6204 Sempach, Switzerland Код Общероссийского классификатора продукции длямедицинского изделия:    93 9800 Класс потенциального риска применения медицинского изделияв соответствии с номенклатурной классификацией медицинскихизделий, утверждаемой Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации:    2б
Пронтосан раствор для промывания ранПронтосан гель для ранСостав0,1 % ундециленового амидопропил-бетаина,0,1 % полиаминопропила бигуанида (полигексанид).ОписаниеЗаживление раневой поверхности может замедляться из-за присутствия в ране экссудата, образований в виде пленок, корок и струпа из омертвевшей ткани и клеточного детрита и/или биопленок. Эти покрытия с трудом удаляются и создают хорошие условия для роста патогенной микрофлоры.Кроме того, даже внешне чистые раны, особенно посттравматические, могут быть контаминированы микроорганизмами, способными вызвать инфекционные осложнения в ране.Пронтосан позволяет проводить тщательное очищение раневой поверхности, увлажнять рану и подавлять бактериальную флору, что создает условия для скорейшего раневого заживления. Благодаря антибактериальному компоненту Пронтосан может с успехом использоваться для предупреждения инфицирования ран патогенными микроорганизмами и профилактики развития инфекционных осложнений в ране.ПоказанияРаствор для ран Пронтосан может использоваться для промывания и очищения, Гель для ран - для очищения, увлажнения и деконтаминации:    гнойно-некротических ран различного происхождения, в том числе длительно не заживающих ран, таких как трофические язвы, пролежни и т. д.;    посттравматических ран с наличием инородных и некротических тканей;    термических и химических ожогов, в особенности при поражениях с большим количеством некротических тканей и струпа;    раневых поверхностей вокруг стом, катетеров или зондов;    послеоперационных ран.Очищение раневой поверхностиПоверхность раны необходимо тщательно промыть и очистить с помощью раствора Пронтосан для удаления инородных и некротических тканей, экссудата, поверхностных пленок и корок, фибрина и биопленок.С целью снижения риска занесения в рану микробов рекомендуется очищение как можно большей области вокруг раны с помощью раствора Пронтосан.Марлевые салфетки или другие виды повязок, смоченные в растворе Пронтосан, могут быть использованы для очищения и увлажнения поверхности раны в соответствии с их инструкциями. Ввиду относительно небольшой влагоудерживающей способности раствора (в отличие от геля Пронтосан), перевязки должны проводиться не реже раза в день, а лучше несколько раз в день.Для удаления обильных скоплений фибрина, более плотных пленок, корок, струпа и т.д. рекомендуется продолжить обработку раны гелем Пронтосан.Промывание раны раствором Пронтосан должно выполняться с такой частотой, которое будет достаточным для полного удаления всех пленок и некротических тканей и достижения оптимального очищения раны для ускорения ее заживления или для последующего этапа хирургического лечения.Для промывания больших раневых поверхностей, а также ран в труднодоступных местах рекомендуется обработка всего пораженного органа или части тела раствором Пронтосан в течение не менее 15 минут.Раствор Пронтосан может быть подогрет до температуры тела непосредственно перед применениемДля удаления более плотных пленок, корок и струпа, при наличии обильных скоплений фибрина, плотно лежащих некротических тканей и т. д. рекомендуется продолжить обработку раны гелем Пронтосан.Поверхность раны должна покрываться слоем геля не менее 3 мм толщиной. Пронтосан наносится на рану или вводится в полость раны. Сверху слой геля покрывается двумя-тремя стерильными марлевыми салфетками или другими перевязочными средствами. Пронтосан должен оставаться на ране до следующей перевязки. Перевязки делаются ежедневно. По мере очищения раны от некротических тканей перевязки можно делать через день.В зависимости от того, когда намечается очередная перевязка, может применяться различное количество геля Пронтосан, слоем толщиной от 3 до 5 мм. Нанесение геля должно выполняться с такой частотой, которая будет достаточной для полного удаления всех пленок и некротических тканей и достижения оптимального очищения раны для ускорения ее заживления или для последующего этапа хирургического лечения.Переносимость и биологическая совместимостьПронтосан не обладает аллергизирующими и раздражающими свойствами, безболезненно наносится на раневую поверхность, не тормозит развитие грануляций и не мешает эпителизации раны.Пронтосан не должен смешиваться и применяться вместе с другими дезинфицирующими средствами, мазями, маслами, поверхностно-активными веществами, ферментами и т. д.Побочные явленияРедко: небольшое чувство жжения, которое исчезает через нескольких минут.ПротивопоказанияИндивидуальная непереносимость компонентов препарата.Избегать попадания в глаза и на гиалиновые хрящи, при попадании тщательно промыть физиологическим раствором.