Ибупрофен (суппозитории ректальные для детей 60 мг N10) ЗАО Рафарма - Россия

Номер:


ЛП-000778


Дата регистрации:


29.09.11


Дата окончания действия:


29.09.2016


Дата переоформления:


27.05.2014


Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:
 


Закрытое акционерное общество 'Рафарма' - Россия


Торговое наименованиелекарственного препарата:
 


Ибупрофен


Международное непатентованноеили группировочноеили химическое наименование:


Ибупрофен



Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
суппозитории ректальные [для детей]
60 мг
2 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

5 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные



1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Рафарма ЗАО
Россия
2
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Рафарма ЗАО [Тербуны]
Россия
3
Производитель фармацевтической субстанции (Ибупрофен)
Джухуа Груп Корп.Фармасьютикал Фэктори
Китай
4
Производитель фармацевтической субстанции (Ибупрофен)
Хубэй Граньюлез Байокоз Фармасьютикал Компани Лтд
Китай


Фармако-терапевтическая группа НПВП

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории ректальные для детей белого или почти белого цвета, гладкие, торпедообразной формы.
 
1 супп.
ибупрофен
60 мг
Вспомогательные вещества: жир твердый 516 мг.
5 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.



Показания

Применяют у детей с 3 месяцев жизни до 2 лет в качестве:
— жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
— обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч. головной и зубной боли, невралгиях, боли в ушах и в горле, боли при повреждениях связок и других видах боли.



Режим дозирования

Ибупрофен — суппозитории, специально разработанные для детей. Препарат применяют ректально.
Лихорадка (жар) и боль: дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг на кг массы тела ребенка в сутки.
Дети в возрасте 3-9 месяцев (5.5 кг-8.0 кг): по 1 суппозиторию (60 мг) 3 раза в течение 24 ч через 6-8 ч, не более 180 мг/сут.
Дети в возрасте 9 месяцев-2 года (8.0 кг-12.5 кг): по 1 суппозиторию (60 мг) 4 раза в течение 24 ч через 6 часов, не более 240 мг/сут.
Постиммунизационная лихорадка: 1 суппозиторий детям в возрасте до 1 года, после 1 года, при необходимости, еще один суппозиторий через 6 ч.
Продолжительность лечения:
— не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства;
— не более 5-ти дней в качестве обезболивающего средства.
Если лихорадка сохраняется, посоветуйтесь с врачом. Не следует превышать указанную дозу.



Побочное действие

При применении препарата побочные действия наблюдаются редко, однако возможно появление следующих побочных эффектов:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта, или боли в эпигастрии, слабительный эффект, возможно возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, обострение бронхиальной астмы, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, цистит.
При появлении этих или других побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу



Противопоказания к применению

— бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП;
— наличие у ребенка язвенного поражения ЖКТ;
— активное желудочно-кишечное кровотечение;
— воспалительные заболевания кишечника;
— подтвержденная гипокалиемия;
— заболевания крови: гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия;
— почечная и/или печеночная недостаточность;
— снижение слуха;
— повышенная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, а также к другим компонентам препарата.
С осторожностью:
Следует проконсультироваться с врачом прежде, чем применять препарат, если ребенок:
— принимает другие болеутоляющие лекарства;
— имеет в анамнезе язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения ЖКТ;
— страдает заболеваниями печени или почек;
— принимает непрямые антикоагулянты (препараты для приема внутрь, снижающие свертываемость крови), препараты для снижения артериального давления, глюкокортикостсроиды, антиагреганты, диуретики (препараты для усиления мочеотделения), препараты лития, метотрексат;
— страдает бронхиальной астмой, крапивницей.



Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при заболеваниях печени. Противопоказан при печеночной недостаточности.


Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при заболеваниях почек. Противопоказан при почечной недостаточности.


Применение у детей
Применяют у детей с 3 месяцев жизни до 2 лет


Передозировка

Проблемы возникновения передозировки возникают очень редко, однако если случайно превысили рекомендуемую дозу, то немедленно обратитесь к врачу.
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, быстрые движения глаз (нистагм), затрудненное дыхание, синюшность губ и кончика носа, брадикардия, тахикардия.



Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Ибупрофена с аитикоагулянтами может привести к усилению их действия.
Ибупрофен повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами.
Использование ибупрофена вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность.
Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.



Условия отпуска из аптек
Без рецепта.



Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.