Вертран (табл. 24 мг N60) БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., - Республика Хорватия

Номер:


ЛП-002432


Дата регистрации:


17.04.2014


Дата окончания действия:


17.04.2019


 


 


Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:
 


БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия BELUPO, Pharmaceuticals and Cosmetics d.d., Ulica Danica 5, 48 000 Koprivnica, Republic of Croatia


Торговое наименованиелекарственного препарата:
 


ВЕРТРАН®


Международное непатентованноеили группировочноеили химическое наименование:


Бетагистин



1
0
таблетки, 8 мг (флакон) 30/60 х 1 (пачка картонная); таблетки, 16 мг (блистер) 15 х 2/4 (пачка картонная); таблетки, 24 мг (блистер) 10 х 2/3/5/6 (пачка картонная)












Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Республика Хорватия
2
Производство готовой лекарственной формы
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Республика Хорватия
3
Производитель (Выпускающий контроль качества)
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Республика Хорватия
4
Производитель (готовой ЛФ)
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Республика Хорватия
5
Первичная упаковка
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Республика Хорватия
6
Вторичная/потребительская упаковка
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Республика Хорватия
7
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Республика Хорватия


Международное название: Бетагистин
Лекарственная форма: таблетки
Химическое название:
2 - [2 - (метиламино) этил] пиридин

Фармакологическое действие:
Агонист H1-рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист H3-рецепторов вестибулярных ядер ЦНС; улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базиллярной артерии, нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, улучшает слух при его снижении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Фармакокинетика:
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. TCmax - 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 - 3-4 ч.

Показания:
Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различной этиологии. Синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту, рвоту. Болезнь и синдром Меньера.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.C осторожностью. Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма, детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

Режим дозирования:
Внутрь, во время еды, по 8-16 мг 3 раза в день. Курс лечения определяется индивидуально. Лечение длительное.

Побочные эффекты:
Нарушение функции ЖКТ, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, судороги. Лечение: симптоматическое.

Особые указания:
Терапевтический эффект в ряде случаев нарастает в течение нескольких месяцев от начала лечения.