Резалют про (капс. 300 мг N100) Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Вл.Берлин-Хеми/Менарини Фарма

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛСР-007221/08


Дата регистрации:


 10.09.2008


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:



Берлин-Хеми/ Менарини Фарма ГмбХ - Германия


Дата переоформления:


 23.01.2014


Дата окончания действия:


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Резалют про


Международное непатентованное или химическое наименование:


 -------------------



 


 
0
капсулы (контурная ячейковая упаковка (блистер)) 10 x 1/3/5 (пачка картонная); капсулы (контурная ячейковая упаковка (блистер)) 20 x 5 (пачка картонная)
 
 
 
 
 
 
 
 


 

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Каталент Германия Шорндорф ГмбХ
~
Германия
2
Выпускающий контроль качества
Берлин-Хеми АГ
~
Германия
 

Форма выпуска, состав и упаковка


Капсулы желатиновые, прозрачные, бесцветные, продолговатой формы; содержимое капсул - вязкая жидкость от золотисто-желтого до желто-коричневого цвета.

 
1 капс.
Липоид PPL 600
600 мг,
состоящий из:
?фосфолипиды полиненасыщенные из соевого лецитина
300 мг
?глицерола моно/диалконат (С14-С18)
120 мг
?триглицериды средней цепи
40.5 мг
?масло соевое очищенное
138.5 мг
??-токоферол
1.0 мг
Вспомогательные вещества: масло соевое очищенное.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол 85%.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор

Фармако-терапевтическая группа: Гепатопротекторное средство


Показания


— жировая дегенерация печени различной этиологии;

— хронические гепатиты;

— токсические поражения печени;

— цирроз печени;

— гиперхолестеринемия, при неэффективности диеты и других немедикаментозных мер (физической активности и мероприятий по снижению массы тела).




Режим дозирования


Препарат предназначен для приема внутрь.

Если нет других указаний, следует принимать по 2 капс. препарата Резалют® Про 3 раза/сут перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания.




Побочное действие


Со стороны пищеварительной системы: иногда может иметь место дискомфорт в эпигастральной области, диарея.

Аллергические реакции: в редких случаях кожная сыпь, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: крайне редко – петехиальные высыпания, кровотечения у женщин в межменструальный период.




Противопоказания к применению


— повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое и другим компонентам препарата;

— антифосфолипидный синдром.

С осторожностью: детский возраст до 12 лет.




Применение при беременности и кормлении грудью


Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют. Поэтому применять Резалют® Про следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Данных о проникновении препарата Резалют® Про в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения препарата Резалют® Про в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.




Особые указания


В одной капсуле препарата Резалют® Про содержится менее 0.1 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не известно.




Передозировка


Сообщений о передозировке и интоксикации препаратом до настоящего времени не поступало.




Лекарственное взаимодействие


Случаи несовместимости до настоящего времени не известны.

Однако нельзя исключать взаимодействие препарата Резалют® Про с кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином). В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии может возникнуть необходимость в коррекции дозы лекарственного препарата.




Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.




Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.