Троксерутин Зентива (капс. 300 мг N60) Зентива а.с. - Чешская Республика

 




Номер регистрационного удостоверения:


 П N015161/01


Дата регистрации:


 13.08.2008


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Зентива к.с. - Чешская Республика


Дата переоформления:


 09.01.2014


 


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Троксерутин Зентива


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Троксерутин





Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
капсулы
300 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.

10 шт., блистеры (3) - пачки картонные
10 шт., блистеры (6) - пачки картонные
10 шт., блистеры (9) - пачки картонные



1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Зентива к.с.
Чешская Республика
 


Фармако-терапевтическая группа венотонизирующее и венопротекторное средство

 


Код АТХ
АТХ
C05CA04
Троксерутин


 

Форма выпуска, состав и упаковка


Капсулы твердые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул - гранулят желтого цвета (может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра).

 
1 капс.
троксерутин
300 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 6000 - 12 мг, магния стеарат - 3.12 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0.713%, краситель железа оксид красный - 0.005%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.




Показания


— хроническая венозная недостаточность;

— трофические нарушения при хронической венозной недостаточности (дерматиты, трофические язвы);

— варикозное расширение вен;

— поверхностный тромбофлебит, перифлебит;

— посттромботический синдром;

— посттравматический отек, гематомы;

— геморрой;

— диабетическая ангиопатия, ретинопатия.




Режим дозирования


Препарат принимают внутрь во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком.

Препарат Троксерутин Зентива следует применять по назначению врача.

Рекомендуемая доза - 1 капс. 3 раза/сут; в качестве поддерживающей терапии – 1 капс. 2 раза/сут.

Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели; необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.




Побочное действие

Возможно: головная боль, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, аллергические реакции (в т.ч. кожные высыпания и зуд).



Противопоказания к применению


— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— хронический гастрит (в фазе обострения);

— беременность (I триместр);

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (учитывая режим дозирования);

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (длительное применение).




Применение при беременности и кормлении грудью


С осторожностью следует применять Троксерутин Зентива при беременности. Возможность применения препарата при беременности определяется врачом.

Не рекомендуется применять препарат в период лактации (грудного вскармливания).




Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности (длительное применение).



Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет (учитывая режим дозирования).



Особые указания


При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата Троксерутин Зентива не исключает необходимость назначения противовоспалительных и противотромботических препаратов.

Использование в педиатрии

Опыт применения препарата у детей и подростков в возрасте до 15 лет отсутствует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Троксерутин Зентива не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.




Передозировка


Симптомы: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.




Лекарственное взаимодействие


При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.




Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.