от 666.10
Р
Номер регистрационного удостоверения:
П N013734/01
Дата регистрации:
26.12.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ООО
Валеант
Дата переоформления:
14.04.2014
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Нейромультивит®
Международное непатентованное или химическое наименование:
Поливитамины
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
~
3 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
20 шт., блистеры (1) - пачки картонные
1
Производитель (готовой ЛФ)
Г.Л. Фарма ГмбХ
Австрия
2
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Г.Л. Фарма ГмбХ
Австрия
3
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Г.Л. Фарма ГмбХ
Австрия
4
Выпускающий контроль качества
Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ
Австрия
Фармако-терапевтическая группа поливитаминное средство
Код АТХ
АТХ
A11EA
Витамины группы B
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - от белого до светло-розового цвета с вкраплениями от светло-розового до темно-розового цвета.
1 таб.
тиамина гидрохлорид (вит. B1)
100 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6)
200 мг
цианокобаламин (вит. B12)
200 мкг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 80 мг, магния стеарат - 4.8 мг, повидон - 15 мг.
Состав оболочки: макрогол 6000 - 9 мг, титана диоксид - 11.25 мг, тальк - 30 мг, гипромеллоза - 7.5 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер (1:2) (дисперсия 30%) - 2.25 мг.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Показания
В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
— полиневропатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая, алкогольная);
— межреберная невралгия;
— невралгия тройничного нерва;
— корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
— шейный синдром;
— плече-лопаточный синдром;
— поясничный синдром;
— люмбоишалгия.
Режим дозирования
Назначают внутрь по 1 таб. 1-3 раза/сут. Продолжительность курса определяется индивидуально.
Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Побочное действие
В единичных случаях: тошнота, тахикардия, кожные реакции в виде зуда и крапивницы.
Препарат хорошо переносится.
Противопоказания к применению
— детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата не исследованы);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуют применять Нейромультивит® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
Не рекомендуют применять препарат в высоких дозах более 4 недель.
Цианокобаламин может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.
Передозировка
Симптомы: клинические симптомы передозировки витаминов, содержащихся в препарате Нейромультивит®, можно ожидать лишь после приема исключительно высоких доз в течение очень длительного времени.
Витамин B1 - симптомов передозировки после приема внутрь не отмечено.
Витамин B6 - после приема более 2 г/сут описаны невропатии с атаксией и нарушениями чувствительности, судорогами с изменение ЭЭГ и, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин B12 - после парентерального введения (в редких случаях и после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и акне.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Нейромультивит® и леводопы отмечается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы.
При сочетанном применении препарата Нейромультивит® и этанола резко снижается абсорбция тиамина, входящего в состав препарата (уровень в крови может снизиться на 30%).
Во время лечения препаратом Нейромультивит® не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
подробное описание