Колибактерин (лиоф. внутрь 3 дозы N10 ) Микроген НПО ФГУП - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛСР-004224/09


Дата регистрации:


 28.05.2009


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Федеральное государственное унитарное предприятие 'Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам 'Микроген' Министерства здравоохранения Российской Федерации


Дата переоформления:


 26.04.2013





 


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Колибактерин сухой


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Кишечные палочки




Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь
~
1 год
При температуре не выше 10 град.

2 дозы, флаконы (10) - пачки картонные
3 дозы, флаконы (10) - пачки картонные
5 доз, флаконы (10) - пачки картонные




1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Федеральное государственное унитарное предприятие 'Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам 'Микроген' Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия


ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ КОЛИБАКТЕРИНА СУХОГО, лиофилизата для приготовления суспензии для приема внутрь
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов кишечной палочки (E.coli М-17), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением одной из защитных сред высушивания: сахарозожелатиновой, сахарозной.В одной дозе содержится не менее 10x109 живых кишечных палочек.
Кристаллическая или пористая масса желтоватого, или бежевого, или бело-вато-серого цвета различной интенсивности, со специфическим запахом.БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью кишечной палочки в отношение патогенных и ус-ловно-патогенных микроорганизмов, особенно в отношении шигелл, сальмонелл, протея.НАЗНАЧЕНИЕ. Лечение затяжной и хронической дизентерии, хронических колитов и энтероколитов различной этиологии, дисбактериозов различной этиологии, долечивание реконвалесцентов после острых кишечных инфекций у детей с 6 мес и взрослых.ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Колибактерин применяют в комплексном лечении:- затяжной и хронической дизентерии,- хр онических заболеваниях желудочно-кишечного тракта (неспецифических и специфических хронических колитах и энтероколитах с выраженными диспепти-ческими нарушениями),- при дисбактериозах различной этиологии,- долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций.СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА. Перед приемом с флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку.Содержимое, флакона разводят холодной кипяченой водой из расчета 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата. При растворении препарата водой в течение 5 мин образуется мутная взвесь со специфическим запахом.Разведенный препарат хранению не подлежит.Препарат применяют орально за 30 -40 мин до еды в следующих суточныхдозах:• дети от 6 мес до 1 г по 2-4 дозы;• от 1 г до 3-х лет - 4-8 доз;• старше 3-х лет и взрослые 6-12 доз.Суточные дозы можно делить на 2-3 приемаКоличество доз и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 3-6 мес с предварительным исследованием микрофлоры желудочно-кишечного тракта. В промежутках между назначениями колибактерина больным показаны бифидо- или лактосодержащие препааты.ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Применение колибактерина обычно не вызывает побочных реакций. В редких случаях, в процессе лечения возможно появление легких диспепсических расстройств, которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или назначения лечения. В случае более выраженной реакции целесообразно временная отмена препарата или прекращение лечения колибактерином.ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Не рекомендуется одновременное проведение химио- и антибиотикотерапии.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Специфические и неспецифические язвенные колиты.ФОРМА ВЫПУСКА. По 5 доз во флаконе. 10 флаконов в пачке из картона с инструкцией по применению.УСЛОВИЯ ОТПУСКА. Отпускается без рецепта врача.СРОК ГОДНОСТИ. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ.Срок годности 1 год. Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °С.Непригоден для применения:1. Препарат без маркировки.2. Препарат, целостность упаковки которого нарушена.3. Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.4. С истекшим сроком годности.