Энанорм (таблетки 20 мг+10 мг N30) Феррер Интернасьональ, С.А. - Испания

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛП-000880


Дата регистрации:


 18.10.2011


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Феррер Интернасьональ, С.А. - Испания


 


 


Дата окончания действия:


 18.10.2016


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Энанорм


Международное непатентованное или химическое наименование:


 нитрендипин+эналаприла малеат



 


1
207026
таблетки
20 мг + 10 мг
60
Блистер типа алюминий/алюминий, основа которого выполнена из 3-х слойной пленки полиамид/алюминий/поливинилхлорид (ПВХ). Основу закрывают лакированной алюминиевой фольгой.
10,000
Картонная пачка
6
Блистеры, инструкция по медицинскому применению препарата
3 г
2
207027
таблетки
20 мг + 10 мг
30
Блистер типа алюминий/алюминий, основа которого выполнена из 3-х слойной пленки полиамид/алюминий/поливинилхлорид (ПВХ). Основу закрывают лакированной алюминиевой фольгой.
10,000
Картонная пачка
3
Блистеры, инструкция по медицинскому применению препарата
3 г
3
207028
таблетки
20 мг + 10 мг
100
Блистер типа алюминий/алюминий, основа которого выполнена из 3-х слойной пленки полиамид/алюминий/поливинилхлорид (ПВХ). Основу закрывают лакированной алюминиевой фольгой.
10,000
Картонная пачка
10
Блистеры, инструкция по медицинскому применению препарата
3 г


 


1
Все стадии
Феррер Интернасьональ, С.А.
Испания


 

Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с тиснением на одной стороне 'E/N'.

 
1 таб.
эналаприла малеат
10 мг
нитрендипин
20 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, натрия лаурилсульфат - 8 мг, повидон К25 - 6 мг, магния стеарат - 1.2 мг, лактозы моногидрат - 63.58 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антигипертензивный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Гипотензивное комбинированное средство (АПФ ингибитор+БМКК)


Показания


— эссенциальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).




Режим дозирования


Препарат назначают внутрь не более 1 таб./сут.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством воды.

Пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени монотерапия ни эналаприлом, ни нитрендипином не противопоказана, но в связи с тем, что опыт применения Энанорма у таких пациентов отсутствует, препарат следует назначать с осторожностью.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК более 30 мл/мин, креатинин сыворотки крови < 3 мг/мл) нет необходимости в коррекции дозы; в период лечения следует контролировать функцию почек.




Побочное действие


Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,