от 392.70
Р
Уникальный номер реестровой записи: Реестровая записьРегистрационный номер медицинского изделия: РЗН 2013/1048 Дата государственной регистрации медицинского изделия: 22.08.2013 Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare®, варианты исполнения: - Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare® для спины. - Аппликаторы разогревающие ТермаКэр / Thermacare® для шеи, плеча и запястья.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн Представительство корпорации
Место нахождения организации-заявителя медицинскогоизделия: 109147 г. Москва, Таганская ул. Д.17-23 Юридический адрес организации-заявителя медицинскогоизделия: россия
Наименование организации-производителя медицинскогоизделия или организации-изготовителя медицинского изделия: 'Пфайзер Консьюмер Хелскэр'
Место нахождения организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Соединенные Штаты, , 1231 Wyandotte Dr., Albany, Georgia, 31705
Юридический адрес организации-производителя медицинскогоизделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , США, Дальнее зарубежье, Pfizer Consumer Healthcare, 1231 Wyandotte Dr., Albany, Georgia, 31705, USA
Код Общероссийского классификатора продукции длямедицинского изделия: 93 9330
Класс потенциального риска применения медицинского изделияв соответствии с номенклатурной классификацией медицинскихизделий, утверждаемой Министерством здравоохраненияРоссийской Федерации: 2а Назначение медицинского изделия, установленноепроизводителем:
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурнойклассификацией медицинских изделий, утверждаемойМинистерством здравоохранения Российской Федерации:
Адрес места производства или изготовлениямедицинского изделия: Wyeth LLC, 1231 Wyandotte Dr., Albany, Georgia, 31705, USA Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях:
Наименование медицинского изделияАппликаторы разогревающие ТермаКэр/ ThermaCare® для спины Аппликаторы разогревающиеТермаКэр/ ThermaCare* для шеи, плеча, запястьяСостав:Железный порошок, вода, натрия хлорид, натрия тиосульфат, активированный уголь, абсорбирующий загуститель. Показания к применению:Для облегчения боли в мышцах, суставах и связках, связанной с:- перенапряжением- растяжением- вывихом- артритом.При хронической или острой боли.Пациентам с диабетом, нарушением кровообращения, нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы, ревматоидным артритом и беременным необходимо проконсультироваться с врачом перед применением аппликатора.Действие:Разогревающий аппликатор ТермаКэр способствует глубокому мышечному расслаблению, улучшению кровотока, облегчению боли.До 12 часов избавления от боли при использовании аппликатора разогревающего для шеи, плеча и запястья! До 16 часов избавления от боли при использовании аппликатора разогревающего для спины!- Разогревающий аппликатор ТермаКэробеспечиваетдлительный обезболивающий эффект без применения лекарственных средств за счет глубокого прогревающего действия- Воздействие интенсивного тепла способствует глубокому мышечному расслаблению, улучшению кровотока, облегчению боли- Длядостижениямаксимальногоэффектарекомендуетсяноситьразогревающийаппликатордляспинывтечение8 часов, разогревающий аппликатор для шеи, плеча и запястья втечение 12 часов- При применении разогревающего аппликатора для спины обезболивающий эффект длится до 16 часов {8 часов вовремя носки и еще 8 часов после снятия аппликатора)- Нагревание ячеек аппликатора начинается непосредственно в момент контакта с воздухом при вскрытии пакета с аппликатором- Очень прост и удобен в применении: легко надевается и снимается- Тонкий, незаметныйпододеждой, нестесняетдвижений- В отличие от разогревающих мазей не имеет запаха и его можно использовать в течение рабочего дня.
Меры предосторожности:- Если при использовании разогревающего аппликатора возникает ощущение избыточного тепла, необходимо прекратить его применение или закрепить его поверх нательного белья или ткани, избегая непосредственного контакта с кожей- Использование аппликатора может вызвать ожог. Необходимо регулярно проверять состояние кожи во время использования разогревающего аппликатора. Если Вы обнаружите раздражение или ожог на коже, следует немедленно удалить разогревающий аппликатор- До применения во время сна необходимо предварительное использование разогревающего аппликатора в течение дня для определения индивидуальной чувствительности к теплу.Использование разогревающего аппликатора может вызвать ожог. Риск получения ожога увеличиваетсяс возрастом. Лицам 55 лет и старше:- рекомендуется носить разогревающий аппликатор для спины поверх нательного белья и ткани.• не использовать разогревающий аппликатор для спины и разогревающий аппликатор для шеи, плеча, запястья во время сна.Не применять:- Если прогревающая ячейка и/или упаковка повреждены- Одновременное разогревающими мазями или другими разогревающими средствами- На поврежденных участках кожи- На открытых ранах, синяках, возникших в течение последних 48 часов• На участках кожи, утративших чувствительность к теплу- Лицам, не имеющим возможности следовать всем имеющимся инструкциям или самостоятельно удалить аппликатор, включая детей, новорожденных и некоторых лиц пожилого возраста.Способ применения:Только для наружного применения!Одноразовый.1. Вскройте пакете разогревающим аппликатором непосредственно перед использованием. Ячейки разогреваются в течение 30 минут после вскрытия пакета2. Приложите к коже темными прогревающими ячейками вобласти болевых ощущений.3. Зафиксируйте аппликатор.При применении аппликатора разогревающего для шеи, плеча, запястья в области запястья не допускайтеперекрывания прогревающих ячеек. Не применяйте разогревающий аппликатор более 12 часов в течениеThermaCare*ТермаКэр аппликатор разогревающий одних суток {24 часов). Лицам 55 лет и старше рекомендуется не использовать разогревающий аппликатор во время сна.При применении аппликатора разогревающего для спины не оказывайте избыточного давления на разогревающий аппликатор и не носите ремень поверх аппликатора. Не применяйте разогревающий аппликатор более 8 часов в течение одних суток (24 часов). Лицам 55 лет и старше рекомендуется носить разогревающий аппликатор для спины поверх нательного белья или ткани и не использовать разогревающий аппликатор во время сна. Прекратите использование и проконсультируйтесь с врачом:- Если Вы ощущаете дискомфорт, жжение, а также при появлении отечности, сыпи или других изменений кожи при контакте с разогревающим аппликатором- Если болевые ощущения остаются прежними или нарастают после 7 дней применения разогревающего аппликатора. Особые указания:• Каждая прогревающая ячейка содержит железо (около 2 г). При случайном проглатывании необходимо немедленно обратиться к врачу• При попадании железа на кожу или в глаза промойте их водой, удалите разогревающий аппликатор и немедленно обратитесь к врачу- Никогда не нагревайте разогревающий аппликатор в микроволновой печи и не пытайтесь разогреть его для того, чтобы использовать снова, так как упаковка может воспламениться- Во избежание повышенного риска ожогов разогревающий аппликатор следует удалять перед проведением МРТ (магнитно-резонансной томографии).Хранение:При комнатной температуре.Храните в недоступном для детей месте.Не используйте разогревающий аппликатор после истечения срока годности, указанного на упаковке.
роизводитель: «Пфайзер КонсьюмерХелоюр», США Pfizer Consumer Healthcare,1231 Wyandotte Dr., Albany, Georgia, 31705, USA.Место производства: Wyeth LLC, 1231 Wyandotte Dr., Albany, Georgia, 31705, USA.Импортер: ООО «Пфайзер», Россия, 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10. Тел.:+7 (495) 287-50-00. Факс: +7 (495) 287-53-00. Претензии потребителей направлять импортеру.
подробное описание