Принимаю условия соглашения и даю своё согласие на обработку персональных данных и cookies.
Гутталакс (табл. 5 мг N50 туба) Дельфарм Реймс - Франция
от 419.60
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-000834
Дата регистрации:
10.10.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ - Германия
Дата окончания действия:
11.10.2016
дата переоформления
5 лет
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Гутталакс
Международное непатентованное или химическое наименование:
Натрия пикосульфат
Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки
5 мг
3 года
При температуре не выше 25 град.
20 шт. - тубы - пачки картонные-
50 шт. - тубы - пачки картонные-
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Дельфарм Реймс
10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, France
Франция
Фармако-терапевтическая группа слабительное средство
Код АТХ
АТХ
A06AB08
Натрия пикосульфат
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белые, круглые, плоскоцилиндрические со скошенными краями, на одной стороне таблетки выгравировано "5L" по обе стороны разделительной риски, на другой стороне - логотип фирмы, практически без запаха.
1 таб.
натрия пикосульфата моногидрат
5.187 мг,
?что соответствует содержанию натрия пикосульфата
5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 71 мг, крахмал кукурузный - 41.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.7 мг, крахмал картофельный гидролизованный - 0.3 мг, магния стеарат - 0.5 мг.
20 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
50 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
Показания
В качестве слабительного средства в следующих случаях:
— запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
— запор, вызванный приемом лекарственных средств;
— для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
— заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
— запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетки необходимо запивать достаточным количеством жидкости.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.
Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1-2 таб. (5-10 мг)/сут.
Детям в возрасте 4-10 лет назначают по 1/2-1 таб./сут (2.5-5 мг)/сут.
Рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, дозу можно повышать до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
У детей в возрасте до 4 лет не следует применять данную лекарственную форму, рекомендуется назначать препарат в виде капель.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
Со стороны нервной системы: головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек и кожные реакции (кожная сыпь, зуд).
Противопоказания к применению
— кишечная непроходимость;
— обструктивные заболевания кишечника;
— острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела (включая аппендицит);
— острые воспалительные заболевания кишечника;
— тяжелая дегидратация;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— детский возраст до 4 лет;
— повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений при беременности выявлено не было. Однако ввиду отсутствия исследований, применение препарата Гутталакс® при беременности рекомендовано только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При беременности препарат можно применять только после консультации со специалистом.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат можно применять в период грудного вскармливания.
Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.
Применение у детей
Противопоказан детям до 4 лет. Детям от 4 до 10 лет применять только по назначению врача.
Особые указания
Не следует применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительное применение препарата в высоких дозах может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.
У пациентов, принимавших Гутталакс®, наблюдались головокружение и обмороки. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
В одной таблетке (5 мг) содержится 67.5 мг лактозы. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей старше 10 лет и для детей 4-10 лет содержится 135.0 мг и 67.5 мг лактозы соответственно.
Использование в педиатрии
Детям в возрасте старше 4 лет следует принимать препарат только по назначению врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что при применении препарата, вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.
Передозировка
Симптомы
При применении препарата в высоких дозах возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.
Препарат Гутталакс®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение
Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.
Лекарственное взаимодействие
Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при применении препарата в высоких дозах.
Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.
Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.
Условия отпуска
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
подробное описание
Есть в наличии в 247 аптеках Екатеринбурга (Цены и наличие препаратов уточняйте по телефонам аптек)
Аптека
Цена, Р
Также в этой группе
- Сеналекс (таб.жев.13,5мг N500) Индия Nabros Pharma
- Сеннозиды А+В МНН (табл.,брикеты,табл.жев.,пастилки)
- Сенны экстракт сухой (табл. 0,3 N10) Вифитех ЗАО - Россия
- Смоковницы обыкновенной плоды+Сенны остролистной листьев экстракт+Сенны остролистной плоды
- Вазелиновое масло (масло для приема внутрь 100 мл) Россия
- Гутафлос (капли для приема внутрь 30 мл флакон ) Тульская фармацевтическая фабрика ООО Россия
Внимание!
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
Представленная в данном разделе информация может быть неполной и содержать неточности.
Всю информацию обязательно уточняйте в инструкции к препаратам.
