Целлекс (р-р п/к 0.1 мг/мл амп. 1 мл N5) ЗАО Фарм-Синтез - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛП-001393


Дата регистрации:


 20.12.2011


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ЗАО 'Фарм-Синтез' - Россия


Дата переоформления:


 26.09.2013


Дата окончания действия:


 20.12.2016


Торговое наименование лекарственного препарата:


 Целлекс®


Международное непатентованное или химическое наименование:


 -----------

№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
0
[раствор для подкожного введения, 0.1 мг/мл (ампула) 1/2 мл + (стерильный шприцевый фильтр)] х 1/2/4/5/10 (пачка картонная)
 
 
 
 
 
 
 
 
Коды АТХ N06BX (Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)  N07XX (Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана
1
Производство готовой лекарственной формы
ООО 'Компания 'Деко'
Россия
2
Производитель (Выпускающий контроль качества)
ЗАО 'Фарм-Синтез'
Россия
3
Первичная упаковка
ООО 'Компания 'Деко'
Россия
4
Вторичная/потребительская упаковка
ООО 'Компания 'Деко'
Россия
ЦЕЛЛЕКС®  
Форма выпуска, состав и упаковкаРаствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтый, без запаха или со специфическим запахом; допускается опалесценция.    1 млцеллекс® субстанция-раствор (замороженный, в пересчете на белок*)    0.1 мгВспомогательные вещества: глицин - 3.75 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2.99 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.47 мг, натрия хлорид - 5.85 мг, вода д/и - до 1 мл.* Состав на 1 мл.Активное вещество: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней активное вещество в пересчете на общий белок 0.9-2.4 мг (номинальное содержание общего белка 1.65 мг на 1 мл субстанции).Вспомогательные вещества: глицин - 3.75 мг, 0.1М раствора динатрия гидрофосфата - до pH 7.8 (около 0.8 мг сухого вещества), натрия хлорид - 5.85 мг, полисорбат 80 - 0.005 мг, вода очищенная - до 1 мл.1 мл - ампулы темного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) - пачки картонные.1 мл - ампулы темного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.1 мл - ампулы темного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) - пачки картонные1 мл - ампулы темного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) - пачки картонные.1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.2 мл - ампулы темного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) - пачки картонные.2 мл - ампулы темного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.2 мл - ампулы темного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) - пачки картонные.2 мл - ампулы темного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) - пачки картонные.2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:  Ноотропный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство
ПоказанияЦереброваскулярные болезни:— острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии.Режим дозированияВзрослым препарат назначают в дозе 0.1-0.2 мг 1 раз/сут п/к в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата у детей не проводились.Побочное действиеВозможно: аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.
Противопоказания к применению— эпилепсия;— маниакальный психоз;— продуктивный бред;— делирий;— возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).С осторожностью следует назначать препарат при наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы.Применение при беременности и кормлении грудьюПри беременности действие препарата не изучено. Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных.Применение у детей Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (исследования по применению препарата в детской практике не проводились). Особые указанияС особой осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации, симпато-адреналовых кризах по типу панических атак, выраженных тревожно-депрессивных расстройствах. Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс® на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами, требующей повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.ПередозировкаВ настоящее время случаев передозировки препарата Целлекс® не отмечено.Лекарственное взаимодействиеПри совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна.Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.
Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 1 год.