Папаверина гидрохлорид (амп. 2% 2 мл N10) Армавирская биологическая фабрика ФГУП - Россия

 

 

Номер рег. уд. Р N000924/01

Дата регистрации: 31.07.2008

Торговое название: Папаверина гидрохлорид
Международное название: Папаверин
Производитель: Новосибхимфарм ОАО - Россия 
Страна: Россия
Сведения о зарегистрированных упаковках:

№ п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
84435
раствор для инъекций
20 мг/мл
10
ампулы
 
упаковки контурные пластиковые (поддоны)
5
в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа
2 года
2
125532
раствор для инъекций
20 мг/мл
10
ампулы
 
пачки картонные
10
в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа
2 года
3
128534
раствор для инъекций
20 мг/мл
10
ампулы
 
пачки картонные
10
~
2 года
4
131314
раствор для инъекций
20 мг/мл
10
ампулы
 
упаковки ячейковые контурные
5
в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа
2 года
5
133516
раствор для инъекций
20 мг/мл
10
ампулы
 
упаковки ячейковые контурные
5
~
2 года

Торговое название: папаверин 
Международное непатентованное название или группировочное название: папаверин
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: папаверина гидрохлорид 20 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат (трилон Б), метионин, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.
Код АТХ А0ЗАD01
Фармакологические свойства
Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического З,5-аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.
Фармакокинетика
Адсорбция зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем – 54 %. Связь с белками плазмы – 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Т1/2 – 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Показания к применению
Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, периферических сосудов и сосудов головного мозга, мочевых путей, почечная колика. Применяется как вспомогательное средство для премедикации.
Противопоказания
Коматозное состояние, угнетение дыхания, нарушение атриовентрикулярной проводимости; возраст до 1 года; повышенная чувствительность к препарату. Глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии).
С осторожностью
Состояния после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно. Разовая доза для взрослых составляет 0,02-0,04 г (1-2 мл 2 % раствора); интервал между введениями – не менее 4 часов. Внутривенное введение производят, предварительно разбавив 2 % раствор препарата 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.
Побочное действие
Возможны: аллергические реакции, снижение артериального давления, повышение активности 'печеночных' трансаминаз, эозинофилия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость. При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз возможно развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма.
Передозировка
Диплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы, снижает гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.
Особые указания
Внутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения прием алкоголя должен быть исключен. При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.
По 2 мл в ампулы нейтрального стекла или в ампулы полимерные из полиэтилена высокого давления, или из полиэтилена низкого давления, или из полиэтилена для медицинских целей, или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных растворов и инъекционных препаратов.
По 10 ампул нейтрального стекла с инструкцией по применению помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги пачечной.
В каждую коробку вкладывают нож ампульный или скарификатор.
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками ножи ампульные или скарификаторы не вкладывают.
По 10 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.