Папаверин (амп. р-р для инъекций 2% 2 мл N10) Новосибхимфарм ОАО - Россия

 
Номер рег. уд. Р N002103/01
Дата регистрации: 26.11.2007
Торговое название: Папаверин Международное название: Папаверин Производитель: Новосибхимфарм ОАО - Россия Страна: Россия Сведения о зарегистрированных упаковках:
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
77627
раствор для инъекций
20 мг/мл
20
ампулы
 
упаковки контурные пластиковые (поддоны)
10
в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа
2 года
2
77628
раствор для инъекций
20 мг/мл
5
ампулы
 
упаковки контурные пластиковые (поддоны)
5
в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа
2 года
3
113952
раствор для инъекций
20 мг/мл
10
ампулы
 
коробки картонные
10
в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа
2 года
Торговое название: папаверин Международное непатентованное название или группировочное название: папаверинЛекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.Состав1 мл раствора содержит:активное вещество: папаверина гидрохлорид 20 мг,вспомогательные вещества: динатрия эдетат (трилон Б), метионин, вода для инъекций.ОписаниеПрозрачная слегка окрашенная жидкость.Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.Код АТХ А0ЗАD01Фармакологические свойстваПапаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического З,5-аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.ФармакокинетикаАдсорбция зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем – 54 %. Связь с белками плазмы – 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Т1/2 – 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.Показания к применениюСпазмы гладких мышц органов брюшной полости, периферических сосудов и сосудов головного мозга, мочевых путей, почечная колика. Применяется как вспомогательное средство для премедикации.ПротивопоказанияКоматозное состояние, угнетение дыхания, нарушение атриовентрикулярной проводимости; возраст до 1 года; повышенная чувствительность к препарату. Глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии).С осторожностьюСостояния после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.Способ применения и дозыПрепарат вводят внутримышечно или внутривенно. Разовая доза для взрослых составляет 0,02-0,04 г (1-2 мл 2 % раствора); интервал между введениями – не менее 4 часов. Внутривенное введение производят, предварительно разбавив 2 % раствор препарата 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 0,3 мг/кг массы тела.Побочное действиеВозможны: аллергические реакции, снижение артериального давления, повышение активности 'печеночных' трансаминаз, эозинофилия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость. При быстром внутривенном введении, а также при применении высоких доз возможно развитие атриовентрикулярной блокады, нарушение сердечного ритма.ПередозировкаДиплопия, слабость, снижение артериального давления, сонливость.Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПапаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы, снижает гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, резерпином, хинидином сульфатом возможно усиление гипотензивного эффекта.Особые указанияВнутривенно препарат следует вводить медленно и под контролем врача. В период лечения прием алкоголя должен быть исключен. При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.Форма выпускаРаствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.По 2 мл в ампулы нейтрального стекла или в ампулы полимерные из полиэтилена высокого давления, или из полиэтилена низкого давления, или из полиэтилена для медицинских целей, или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных растворов и инъекционных препаратов.По 10 ампул нейтрального стекла с инструкцией по применению помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги пачечной.В каждую коробку вкладывают нож ампульный или скарификатор.При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками ножи ампульные или скарификаторы не вкладывают.По 10 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия храненияСписок Б. В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности2 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптекПо рецепту.