Эльцет (таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 7 шт) Фармацевтическое предприятие Оболенское АО

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛП-002059


Дата регистрации:

Дата переоформления:


 25.04.2013

30.10.2013


Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


 25.04.2018


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское - Россия


Производитель:


 ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское - Россия


Торговое наименование
лекарственного препарата:


 Эльцет


Международное непатентованное или химическое наименование:


 Левоцетиризин

 

Упаковки:

 


Лекарственная форма
Дозировка
Срок годности
Условия хранения
Упаковки
таблетки покрытые пленочной оболочкой
5 мг
2 года
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

10 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
10 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
14 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
14 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
14 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
28 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
28 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
28 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
30 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
30 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
30 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
7 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
7 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
7 шт., упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные



 

 

 

 

 

 

 

Международное название: Левоцетиризин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:

Энантиомер цетиризина; конкуретный антагонист гистамина; блокирует H1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия. Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч - у 95% и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность - 100%. TCmax - 0.9 ч, Cmax - 207 нг/мл. Объем распределения - 0.4 л/кг. Связь с белками - 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. T1/2 - 7-10 ч. Общий клиренс - 0.63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течени 96 ч. Выводится почками (85.4%). При почечной недостаточности (КК менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе - на 80%), T1/2 - удлиняется. Менее 10% удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко.

Показания:

Симптоматическое лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гипермия конъюнктивы); сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы; отека Квинке; аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиперазина), тяжелая ХПН (КК мнее 10 мл/мин), беременность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).C осторожностью. ХПН, пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Режим дозирования:

Внутрь, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая. Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) - 5 мг (1 таблетка). Курс лечения при полинозе - 1-6 нед, при хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) - до 18 мес.Особый режим дозирования. При ХПН (КК 30-49 мл/мин) - 5 мг (1 таблетка) через день, при КК 10-29 мл/мин - 5 мг (1 таблетка) в 3 дня.

Побочные эффекты:

Головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость, редко - мигрень, головокружение, диспепсия, аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный зуд).Передозировка. Симптомы: сонливость, у детей - беспокойство, раздражительность. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Особые указания:

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциальной опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также от употребления этанола.

Взаимодействие:

Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется. Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.