Прокаинамид-Эском (амп. р-р для в/в и в/м введения 10% 5мл N10) Эском НПК ОАО [Ставрополь] - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


 ЛСР-004346/09




Дата регистрации:


 01.06.2009




Дата окончания действия регистрационного удостоверения:


 




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


 Эском НПК ОАО [Ставрополь] - Россия




Производитель:


 Эском НПК ОАО [Ставрополь] - Россия




Торговое наименование лекарственного препарата:


 Прокаинамид-Эском




Международное непатентованное или химическое наименование:


 Прокаинамид





Упаковки:




п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
85340
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
100 мг/мл
10
ампулы
1,000
упаковки контурные пластиковые (поддоны)
10
~
5 лет


2
85341
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
100 мг/мл
5
ампулы
1,000
упаковки контурные пластиковые (поддоны)
5
~
5 лет


3
85373
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
100 мг/мл
10
ампулы
1,000
упаковки контурные пластиковые (поддоны)
5
~
5 лет


4
85374
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
100 мг/мл
20
ампулы
1,000
упаковки контурные пластиковые (поддоны)
10
~
5 лет




Сведения о стадиях производства:




№ п/пСтадия производстваПроизводительСтрана


1
Производитель (Все стадии производства)
Эском НПК ОАО [Ставрополь]
Россия




Описание действующего вещества (МНН) Прокаинамид* (Procainamide*)
Фармакология: Фармакологическое действие - антиаритмическое.
Показания: Трепетание предсердий, пароксизмальная мерцательная аритмия, желудочковая экстрасистолия, желудочковая тахикардия.
Противопоказания: Гиперчувствительность, AV блокада, блокада ножек пучка Гиса, интоксикация сердечными гликозидами, сердечная недостаточность, нарушения функций печени и почек, системная красная волчанка, бронхиальная астма, миастения.
Побочные действия: Гипотония, асистолия, AV блокада, волчаночный синдром, гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса, агранулоцитоз, диспептические явления, головокружение, сонливость, депрессия, психотические реакции с продуктивной симптоматикой, аллергические реакции.
Взаимодействие: Усиливает эффект антиаритмических, холинолитических и цитостатических средств, миорелаксантов, побочные эффекты бретилия. Снижает активность антимиастенических средств.
Способ применения и дозы: При предсердных аритмиях энтерально - 1250 мг однократно, затем 500-1000 мг каждые 2-3 ч до купирования приступа. Поддерживающая терапия - 500-1000 мг каждые 4-6 ч. При желудочковых аритмиях - 1000 мг однократно, затем в суточной дозе из расчета 50 мг/кг в 8 приемов. Высшая суточная доза - 3 г. В/м 50 мг/кг в сутки в разделенных дозах каждые 3-6 ч. Для купирования пароксизмальной тахикардии в/в 200-500 мг со скоростью 50-100 мг/мин.
Меры предосторожности: В связи с возможным угнетением сократительной способности миокарда и понижением АД следует с большой осторожностью применять при инфаркте миокарда. Не рекомендуется при резко выраженной сердечной недостаточности и тяжелом атеросклерозе. При применении прокаинамида у беременных женщин существует потенциальный риск кумуляции и развития гипотензии у матери, что может привести к маточно-плацентарной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении работ, требующих повышенного внимания.
в/в,в/м ВРД-1,0(10мл-10% р-ра)  ВСД-3,0(30мл-10% р-ра)
внутрь ВРД-1,0  ВСД-4,0