Бромгексин R (табл.8 мг N28 конт. яч. уп.) Реневал ЗАО ПФК Обновление - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


 Р N003110/01




Дата регистрации:


 11.09.2008




Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


ЗАО 'Производственная фармацевтическая компания Обновление' - Россия




Дата переоформления:


 18.05.2012




Торговое наименование лекарственного препарата:


 Бромгексин




Международное непатентованное или химическое наименование:


 Бромгексин








№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности


1
246021
таблетки
8 мг
50
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
5
инструкция по применению
3 г


2
246022
таблетки
8 мг
20
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
2
инструкция по применению
3 г


3
246023
таблетки
8 мг
10
контурная ячейковая упаковка
10,000
-
1
инструкция по применению
3 г


4
246024
таблетки
8 мг
20
контурная ячейковая упаковка
20,000
-
1
инструкция по применению
3 г


5
246025
таблетки
8 мг
28
контурная ячейковая упаковка
14,000
пачка картонная
2
инструкция по применению
3 г


6
246026
таблетки
8 мг
200
контурная ячейковая упаковка
10,000
пачка картонная
20
инструкция по применению
3 г


7
246027
таблетки
8 мг
50
контурная ячейковая упаковка
50,000
-
1
инструкция по применению
3 г






1
Все стадии
ЗАО 'Производственная фармацевтическая компания Обновление'
Россия



ИНСТРУКЦИЯ

но медицинскому применению препарат БРОМГЕКСИН
Регистрационный номер:

Торговое название препарата: бромгексин
Международное непатентованное название: бромгексин
Лекарственная форма: таблетки
Состав:
1 таблетка содержит: активное вещество: бромгексина гидрохлорид - 0.008 г активного вещества .
вспомогательные вещества:сахароза (сахар) -0.081 г крахмал картофельный - 0,010 г кальция стеарат -0.001 г

Описание. Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с маркировкой 'R' на одной стороне или без нее.
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее (муколитическое) средство.

КОД ATX: R05CB02

Фармакологическое действие

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте течении 30 мин. Биодоступность составляет 80 %. Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

В печени подвергается диметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Т1/2 - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. Прй многократном применении может кумулировать.
Показания

Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные

бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония (острая и хроническая), муковисцидоз.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, пептическая язва желудка, беременность (I триместр); период лактации; детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе - желудочное кровотечение.

Режим дозирования

Внутрь взрослым и детям старше 14 лет - 8-16 мг (1-2 таблетки) 3-4 раза в сутки. Детям в возрасте 6-14 лет - 8 мг (1 таблетку) 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между введениями.

Побочные эффекты

Аллергические реакции, тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности 'печеночных' трансаминаз (крайне редко).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсические расстройства.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Взаимодействие

Не назначают одновременно с лекарственными средствами подавляющими кашлевой центр (в т.ч. кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

Несовместим со щелочными растворами.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Особые указания

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Форма выпуска Таблетки 8 мг.
По 10. 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 контурной ячейковой упаковке по 50 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 20 контурных ячейковых паковок по

10 таблеток с равным количеством инструкций по применению помещают в пачку из картона.
Контурные ячейковые упаковки по 10, 50 таблеток с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет сведений.

Контурные ячейковые упаковки по 10, 20, 50 таблеток с равным количеством

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии

ЗАО 'Производственная фармацевтическая компания Обновление'
633623, Новосибирская область, р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18;
630071, г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Станционная, д. 80, тел./факс (383)359-11-99