от 361.00
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛСР-002113/09
Дата регистрации:
19.03.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Фармпрепарат ООО - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:
Стелланин-ПЭГ
Международное непатентованное или химическое наименование:
Диэтилбензимидазолия трийодид
№ п/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1
24565
мазь для наружного применения
3%
1
тубы алюминиевые
1,000
пачки картонные
1
~
2 года
№ п/пСтадия производстваПроизводительАдресСтрана
1
Производитель (Все стадии производства)
Фармпрепарат ООО
~
Россия
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
СТЕЛЛАНИН-ПЭГ
Регистрационный номер:
Торговое название: Стелланин-ПЭГ
Химическое название: 1,3-диэтилбензимидазолия трийодид
Лекарственная форма: Мазь для наружного применения Состав 100 г мази:
Активное вещество: 1,3-диэтилбензимидазолия трийодида - 3,0 г
Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), димексид, полиэтиленоксид 1500 (полиэтиленгликоль 1500), полиэтиленоксид 400 (полиэтиленгликоль 400).
Описание: Мазь темно-бурого цвета со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство
Код ATX: D08AG
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Механизм фармакологической активности препарата заключается в антибактериальном действии 1,3-диэтилбензимидазолия. Активный йод, входящий в состав 1,3-диэтилбензимидазолия трийодида, инактивирует белки бактериальной стенки и ферментные белки бактерий, оказывая тем самым бактерицидное действие на микроорганизмы. Выраженное антимикробное действие препарата предотвращает инфицирование ран.
Наряду с антибактериальным и противовоспалительным эффектами, мазь обладает высоким осмотическим потенциалом, что особенно важно при лечении гнойных ран, т.к. способствует эвакуации из раневого дефекта гнойного отделяемого.
Фармакокинетика:
Системное всасывание действующего вещества отсутствует даже при поврежденной коже, тем не менее, в ране присутствуют терапевтические концентрации препарата.
Показания к применению:
- Лечение острых гнойных процессов (ран) кожи и мягких тканей (фурункулы, карбункулы, гидроадениты, флегмоны, абсцессы).
- Дополнительное лечение гнойных осложнений послеоперационных ран(после иссечения, коагуляции, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, ран и швов).
- Термические поражения кожи и мягких тканей I-III степеней, осложненные инфекционным процессом.
- Трофические язвы, пролежни, осложненные инфекционным процессом.
- Ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, тиреотоксикоз, аденома щитовидной железы, тяжелая почечная недостаточность, одновременная терапия радиоактивным йодом, дети до 18 лет, I триместр беременности.
С осторожностью:
Хроническая почечная недостаточность, II и III триместры беременности, период лактации.
Способ применения и дозы:
Мазь наносят тонким слоем около 1,5-2 мм непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку или препарат наносят на перевязочный материал, а затем на рану. Слой мази должен превосходить по окружности размеры раны не менее чем на 5 мм. Тампонами, пропитанными мазью, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом вводят в свищевые ходы. При локализации раны на неудобном для бинтования месте допустимо использование лейкопластырной или клеевой повязки. Смену повязок проводят 1-2 раза в сутки.
Суточная доза не должна превышать 10 г. Длительность лечения в среднем составляет 5-15 дней.
При незначительных повреждениях кожи (ссадины, порезы, царапины, трещины, расчесы) препарат наносят тонким слоем на пораженную поверхность два раза в день.
Побочное действие:
В редких случаях возможны кожные аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи), при появлении которых следует прекратить применение препарата.
Передозировка:
Случаи передозировки не описаны. При случайном приёме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не следует применять препарат в комплексе с другими антисептическими средствами, содержащими ртуть, окислители, щелочи и катионные поверхностно-активные вещества. Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность.
Особые указания:
Избегать попадания мази в глаза. При попадании препарата в глаза необходимо промыть теплой водой.
Форма выпуска:
Мазь для наружного применения 3 %. По 20 г в тубы алюминиевые вместе с инструкцией по применению в пачки картонные.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 0-25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту.
Производитель/Предприятие, принимающее претензии по качеству:
ООО «Фармпрепарат»
346780 Российская Федерация, Ростовская область г. Азов, ул. Калинина, д. 2 Тел. (86342^ 5-26-39
подробное описание