Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-001780
Дата регистрации:
23.07.2012
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ООО Тева - Россия
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
23.07.2017
Торговое наименование лекарственного препарата:
Эналаприл/Гидрохлоротиазид-Тева
Международное непатентованное или химическое наименование:
Гидрохлоротиазид+Эналаприл
255363
таблетки
10 мг+25 мг
14
блистер
7,000
Картонная пачка
2
По 10 таблеток в блистер из ОПА/Ал./ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 7 таблеток в блистер из ОПА/Ал./ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
2 г
2
255364
таблетки
10 мг+25 мг
20
блистер
10,000
Картонная пачка
2
По 10 таблеток в блистер из ОПА/Ал./ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 7 таблеток в блистер из ОПА/Ал./ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
2 г
3
255365
таблетки
10 мг+25 мг
28
блистер
7,000
Картонная пачка
4
По 10 таблеток в блистер из ОПА/Ал./ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 7 таблеток в блистер из ОПА/Ал./ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
2 г
4
255366
таблетки
10 мг+25 мг
30
блистер
10,000
Картонная пачка
3
По 10 таблеток в блистер из ОПА/Ал./ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 7 таблеток в блистер из ОПА/Ал./ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
2 г
5
255367
таблетки
10 мг+25 мг
50
блистер
10,000
Картонная пачка
5
По 10 таблеток в блистер из ОПА/Ал./ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 7 таблеток в блистер из ОПА/Ал./ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
2 г
6
255368
таблетки
10 мг+25 мг
56
блистер
7,000
Картонная пачка
8
По 10 таблеток в блистер из ОПА/Ал./ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 7 таблеток в блистер из ОПА/Ал./ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
2 г
7
255369
таблетки
10 мг+25 мг
60
блистер
10,000
Картонная пачка
6
По 10 таблеток в блистер из ОПА/Ал./ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 7 таблеток в блистер из ОПА/Ал./ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
2 г
8
255370
таблетки
10 мг+25 мг
90
блистер
10,000
Картонная пачка
9
По 10 таблеток в блистер из ОПА/Ал./ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 7 таблеток в блистер из ОПА/Ал./ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
2 г
9
255371
таблетки
10 мг+25 мг
100
блистер
10,000
Картонная пачка
10
По 10 таблеток в блистер из ОПА/Ал./ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. По 7 таблеток в блистер из ОПА/Ал./ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
2 г
1
Все стадии
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд.
Венгрия
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Гидрохлоротиазид+Эналаприл Лекарственная форма: таблетки Фармакологическое действие: Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав; оказывает гипотензивное действие. Гидрохлоротиазид - диуретик средней силы действия, увеличивает выведение с мочой Na+, Cl-, воды, гидрокарбоната. Уменьшение концентрации Na+ в стенке сосудов приводит к их дилатации, уменьшает чувствительность к сосудосуживающим факторам. Эналаприл ингибирует АПФ, способствующий превращению ангиотензина I в ангиотензин II, уменьшает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, улучшает функционирование калликреин-кининовой вазодепрессивной системы, стимулирует высвобождение Pg и NO, угнетает симпатическую нервную систему. В совокупности эти эффекты устраняют спазм и расширяют периферические артерии, снижают ОПСС, САД и ДАД, пост- и преднагрузку на миокард. Гидрохлоротиазид снижает концентрацию K+ в крови, эналаприл вызывает его задержку; при совместном применении этих ЛС обеспечивается нормальное поддержание концентрации K+ в крови. Показания: Артериальная гипертензия. Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к др. производным сульфонамида), анурия, ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, беременность, период лактации, детский возраст. Режим дозирования: Внутрь, независимо от приема пищи, по 1-2 таблетки 1 раз в сутки (у больных со снижением клубочковой фильтрации до 30 мл/мин требуется индивидуальный подбор дозы, в пересчете на эналаприл - 5-10 мг/сут). Побочные эффекты: Наиболее часто: головокружение, повышенная утомляемость. 1-2%: мышечные судороги, тошнота, астения, ортостатическая гипотензия, головная боль, кашель, импотенция. Со стороны ССС: обморок, снижение АД, сердцебиение, тахикардия, боль в груди. Аллергические реакции: ангионевротический отек (лица, языка, губ, голосовых связок, гортани, конечностей, кишечника), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница или сонливость, парестезия, повышенная возбудимость. Со стороны дыхательной системы: одышка. Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, метеоризм), диарея или запор, абдоминальные боли, панкреатит. Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, почечная недостаточность, снижение либидо. Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд, потливость. Лабораторные показатели: гипергликемия, гипер- или гипокалиемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гиперкреатининемия, гиперурикемия, повышение активности 'печеночных' трансаминаз, гипербилирубинемия, снижение Hb и гематокрита. Прочие: подагра, шум в ушах, артралгия, волчаночноподобный синдром (лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз, кожная сыпь, фотосенсибилизация). Особые указания: Терапия должна быть прекращена перед исследованием функции паращитовидных желез. Подвергается диализу. Коррекция дозы в дни, когда диализ не проводится, должна осуществляться в зависимости от АД. До и во время лечения необходим контроль АД, функции почек, концентрации K+ в плазме. Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, проведении гемодиализа, диарее и рвоте) вследствие повышения риска развития внезапной артериальной гипотензии после применения даже начальной дозы. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной артериальной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат. В случае чрезмерной артериальной гипотензии больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем, при необходимости вводят 0.9% раствор NaCl (для увеличения объема плазмы). Следует наблюдать за больными с декомпенсированной ХСН, ИБС и заболеваниями сосудов мозга, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, нарушению функции почек. Не рекомендуется применение диализных мембран AN69 в сочетании с ингибиторами АПФ. Взаимодействие: Гипотензивный эффект снижают НПВП, эстрогены, этанол; повышают - диуретики, ЛС для общей анестезии, гипотензивные ЛС, гемодиализ. Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики повышают риск развития гематотоксичности. Усиливает действие этанола и замедляет выведение Li+. Одновременное назначение с бета-адреноблокаторами, БМКК увеличивает риск развития гипотензии.
подробное описание