от 78.70
Р
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-000131
Дата регистрации:
11.01.2011
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ООО 'Акафарм' - Россия
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:
11.01.2016
Торговое наименование
лекарственного препарата:
Фурацилин
Международное непатентованное или химическое наименование:
Нитрофурал
№ п/п
Идентификатор формы выпуска (idPack)
Лекарственная форма
Дозировка
Кол-во в потр.уп.
Первичн.упак
Кол-во в перв.уп.
Потреб.упак
Кол-во перв. уп.
Комплектность
Срок годности
1
181073
раствор для местного и наружного применения
20 мг/100 мл
0
100 мл - бутылки стеклянные
100,000
пачка картонная
1
пачка картонная
1 г
2
181074
раствор для местного и наружного применения
20 мг/100 мл
0
200 мл - бутылки стеклянные
200,000
пачка картонная
1
пачка картонная
1 г
3
181075
раствор для местного и наружного применения
20 мг/100 мл
0
400 мл - бутылки стеклянные
400,000
пачка картонная
1
пачка картонная
1 г
4
181076
раствор для местного и наружного применения
20 мг/100 мл
0
100 мл - бутылки стеклянные
100,000
гофроящик
40
гофроящик
1 г
5
181077
раствор для местного и наружного применения
20 мг/100 мл
0
200 мл - бутылки стеклянные
200,000
гофроящик
24
гофроящик
1 г
6
181078
раствор для местного и наружного применения
20 мг/100 мл
0
400 мл - бутылки стеклянные
400,000
гофроящик
15
гофроящик
1 г
7
181079
раствор для местного и наружного применения
20 мг/100 мл
0
100 мл - бутылки стеклянные
100,000
термоусадочная пленка
40
термоусадочная пленка
1 г
8
181080
раствор для местного и наружного применения
20 мг/100 мл
0
200 мл - бутылки стеклянные
200,000
термоусадочная пленка
25
термоусадочная пленка
1 г
9
181081
раствор для местного и наружного применения
20 мг/100 мл
0
400 мл - бутылки стеклянные
400,000
термоусадочная пленка
15
термоусадочная пленка
1 г
№ п/п
Стадия производства
Производитель
Страна
1
Все стадии
ООО 'Акафарм'
Россия
Международное название: Нитрофурал
Лекарственная форма: аэрозоль для наружного применения, мазь для наружного применения, раствор для наружного применения, раствор для наружного применения [спиртовой], таблетки для приготовления раствора для местного применения
Химическое название:
2 - [(5 - нитро - 2 - фуранил) метилен] гидразинкарбоксамид
Фармакологическое действие:
Противомикробное средство, обладает отличным от др. химиотерапевтических ЛС механизмом действия: микробные флавопротеины, восстанавливая 5-нитрогруппу, образуют высокореактивные аминопроизводные, способные вызывать конформационные изменения белков (в т.ч. рибосомальных) и др. макромолекул, приводя к гибели клеток. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Escherichia coli, Clostridium perfringens, Salmonella spp. и др.). Устойчивость развивается медленно и не достигает высокой степени. Увеличивает активность РЭС, усиливает фагоцитоз.
Фармакокинетика:
Абсорбция просле приема внутрь (в настоящее время для приема внутрь не рекомендован) - быстрая и полная. TCmax - 6 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры и равномерно распределяется в жидкостях и тканях. Основной путь метаболизма - восстановление нитрогруппы. Выводится почками и частично с желчью.
Показания:
Наружно: гнойные раны, пролежни, ожоги II-III ст., блефарит, конъюнктивит, фурункул наружного слухового прохода; остеомиелит, эмпиема околоносовых пазух, плевры (промывание полостей); острый наружный и средний отит, ангина, стоматит, гингивит; мелкие повреждения кожи (в т.ч. ссадины, царапины, трещины, порезы).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, кровотечение, аллергодерматозы.
Режим дозирования:
Местно, наружно. Наружно, в виде водного 0.02% (1:5000) или спиртового 0.066% (1:1500) растворов - орошают раны и накладывают влажные повязки. Внутриполостно (водный раствор): при гайморите - промывают гайморову полость; остеомиелит после операции - промывание полости с последующим наложением влажной повязки; эмпиема плевры - после удаления гноя проводят промывание плевральной полости и вводят 20-100 мл водного раствора. Для приготовления водного раствора 1 часть нитрофурала растворяют в 5000 частей 0.9% раствора NaCl или дистиллированной воды. Раствор стерилизуют при 100 град.С в течение 30 мин. Спиртовой раствор готовят на 70% этаноле. Для лечения ожогов и отморожений I-II ст., поверхностных ран кожи и слизистых оболочек используется гель или мазь, которые наносятся на поврежденные участки в течение 2-3 дней. Для промывания придаточных пазух носа пасту разводят стерильной водой в соотношении 1:1. Это же разведение может быть использовано для промывания мочеиспускательного канала и мочевого пузыря с экспозицией 20 мин. При отитах - спиртовой раствор, нагретый до температуры тела, ежедневно закапывается по 5-6 кап в наружный слуховой проход. Блефарит, конъюнктивит - инстилляция водного раствора в конъюнктивальный мешок, смазывание краев век 0.02% мазью. Полоскание рта и горла - 20 мг (1 таблетка) растворяют в 100 мл воды.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции. При наружном применении - дерматит.
подробное описание