Левомицетин (спирт.р-р 1% 25мл фл.) Ярославская фармфабрика ЗАО - Россия

Номер регистрационного удостоверения:


Р N002763/01


Дата регистрации:


08.09.2009


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Ярославская фармфабрика ЗАО - Россия


 


 


Торговое наименование
лекарственного препарата:


Левомицетин


Международное непатентованное или химическое наименование:


Хлорамфеникол

№ п/п
Стадия производства
Производитель
Адрес производителя
Страна
1
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "Ярославская фармацевтическая фабрика" (ЗАО "ЯФФ")
150030, г. Ярославль, ул. 1-я Путевая, д. 5
Россия
Левомицетин (Levomycetin)
Действующее вещество: Хлорамфеникол
Лекарственная форма:  

Раствор для наружного применения спиртовой

Состав:

активное вещество: хлорамфеникол - 1 г

вспомогательное вещество: этанол (этиловый спирт) 70 % - до 100 мл.

Описание:

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа:антибиотик
АТХ:  

D.06.A.X.02   Хлорамфеникол

S.01.A.A.01   Хлорамфеникол

J.01.B.A.01   Хлорамфеникол
Фармакодинамика:

Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая хорошей липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратно связывается с субъединицей 50s бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам; способствует очищению и заживлению ожоговых гнойных ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa ssp., простейшие, грибы и вирусы.

Фармакокинетика:

Степень системного действия после применения препарата на кожу неизвестна.

Показания:

Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. инфицированные ожоги (поверхностные и отграниченные глубокие), пролежни, трофические язвы, раны, фурункулы.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания).

С осторожностью:

Период новорожденности (до 4 нед.) и ранний детский возраст; у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными препаратами или лучевую терапию.
Беременность и лактация:

После консультации с врачом возможно применение препарата в соответствии с инструкцией, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы:

Наружно. Поврежденные участки обрабатывают ватным тампоном, смоченным в растворе, несколько раз в сутки.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек. Со стороны органов кроветворения: редко - ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Передозировка:

Не выявлено.

Взаимодействие:

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Особые указания:В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови. С осторожностью назначают пациентам, получившим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги). Детям первых 4 недель жизни назначают только в случае крайней необходимости

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата в соответствии с инструкцией не влияет на управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:Раствор для наружного применения спиртовой 1 %.

Упаковка:

По 25 или 40 мл во флаконы оранжевого стекла или по 25 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла. Флаконы/флаконы- капельницы с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:

В защищенном от света при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту