Аллегра (табл. п. плен. о. 180 мг N10 бл.) Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ - Германия

Номер регистрационного удостоверения:


 П N016292/01


Дата регистрации:


 13.04.2010


Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:


Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ - Германия


Дата переоформления:


 29.11.2013


Торговое наименование лекарственного препарата:


Аллегра


Международное непатентованное или химическое наименование:


Фексофенадин




1
0
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, 180 мг (блистер) 10 х 1 (пачка картонная)
 
 
 
 
 
 
 
 



1
Производство готовой лекарственной формы
Санофи-Авентис США ЛЛСи
США
2
Производство готовой лекарственной формы
Санофи-Синтелабо Лтд.
Великобритания
3
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ
Германия
4
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Санофи-Синтелабо Лтд.
Великобритания
5
Первичная упаковка
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ
Германия
6
Первичная упаковка
Санофи-Синтелабо Лтд.
Великобритания
7
Вторичная/потребительская упаковка
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ
Германия
8
Вторичная/потребительская упаковка
Санофи-Синтелабо Лтд.
Великобритания


АЛЛЕГРА
Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой '018' на одной стороне и стилизованной 'е' - на другой.    1 таб.фексофенадина гидрохлорид    180 мгВспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия - 36 мг, крахмал прежелатинизированный - 180 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 199.5 мг, магния стеарат - 4.5 мг.Состав оболочки: гипромеллоза Е-15 - 4.26 мг, гипромеллоза Е-5 - 2.835 мг, повидон - 765 мкг, титана диоксид (Е171) - 3.038 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.095 мг, макрогол 400 - 5.91 мг, розовая смесь красителя железа оксида (железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171)) - 38 мкг, желтая смесь красителя железа (железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171)) - 60 мкг.10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.Фармако-терапевтическая группа: H1-гистаминовых рецепторов блокатор Показания— сезонный аллергический ринит (для уменьшения симптомов) - таблетки, 120 мг; — хроническая идиопатическая крапивница (для уменьшения симптомов) - таблетки, 180 мг.Коды МКБ-10 Режим дозированияТаблетки предназначены для приема внутрь.Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг 1 раз в день перед едой.Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 180 мг один раз в день перед едой.Пациенты группы рискаИсследования в специальных группах риска (пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной и печеночной недостаточностью) показали, что у них не требуется коррекции режима дозирования.Побочное действиеВ плацебо-контролируемых клинических исследованиях наиболее часто (?1% -